喂养试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：耐光照色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105-E04: 2013 纺织品耐汗渍色牢度试验方法

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：汽车内饰材料标准：儿童用护理用品—餐具和喂养工具—安全要求和检测 EN 14372-2004 6.3.2

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检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN14372:2004 EN14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN 14372:2004 EN 14372:2004

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检测项：耐光照色牢度检测样品：纺织品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和测试 EN 14372-2004

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

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联志玩具礼品（东莞）有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品:刀叉和喂养工具的安全要求和测试 EN14372:2004条款6.3.2 欧盟REACH 法规1907/

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检测项：邻苯二甲酸盐含量测定检测样品：儿童用和护理品标准：儿童用和护理品.刀叉和喂养工具.安全要求和实验 EN 14372-2004

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