四肢假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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宝鸡钢管资阳钢管厂检测中心

检测项：落锤撕裂检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：熔体质量流动速率检测样品：聚乙烯、聚丙烯防腐层标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000；使用挤压塑性仪测定热塑性材料熔融流动速率的标准试验方法

检测项：氮检测样品：钢铁材料标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法（常规方法） GB/T 20124-2006

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

检测项：落锤试验检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803—2008

检测项：蠕变试验检测样品：金属和金属制品标准：测定铁素体钢无塑性转变温度的落锤试验标准试验方法 ASTM E208-06

检测项：超声波检测检测样品：铸钢件标准：铁素体钢铸件的超声波探伤 SEP 1922-1985

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四川省科源工程技术测试中心

检测项：裂隙检测样品：岩石试验标准：工程岩体试验方法标准GB/T50266-99 公路工程岩石试验规程 JTG E41-2005 铁路工程岩石试验规程TB10115-1998

检测项：孔洞检测样品：岩石试验标准：工程岩体试验方法标准GB/T50266-99 公路工程岩石试验规程 JTG E41-2005 铁路工程岩石试验规程TB10115-1998

检测项：结构组分检测样品：岩石试验标准：工程岩体试验方法标准GB/T50266-99 公路工程岩石试验规程 JTG E41-2005 铁路工程岩石试验规程TB10115-1998

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四川省辐射环境管理监测中心站

检测项：α、β表面污染检测样品：其它电离辐射环境标准：表面污染测定第1部分 β发射（Emax>0.15MeV）和 α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：工频磁场检测样品：空气标准：高压架空送电线、变电站无线电干扰测量方法 GB/T 7349-2002

检测项：无线电干扰场强检测样品：空气标准：高压架空送电线、变电站无线电干扰测量方法 GB/T 7349-2002

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ、ⅥR（高效液相色谱法）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：端子检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：图像显示特性检测样品：电视广播接收机标准：电视广播接收机红外遥控部分的技术要求和测量方法 SJ/T10514-1994

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：覆盖层硬度检测样品：金属及制品标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T 4335-1984

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检测项：辐射噪声检测样品：标准：

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检测项：△9- 四氢大麻酚检测样品：食品、保健食品标准：YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法

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检测项：△9- 四氢大麻酚酸检测样品：非运动员尿样标准：YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法

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