回差检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：压差检测样品：洁净区室环境标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

检测项：差热分析与差示扫描量热分析法检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ Q 热分析法

检测项：气体透过量检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）：气体透过量测定法YBB00082003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：硫检测样品：工业硫磺标准：工业硫磺 GB/T 2449-2006 5.1.1款

检测项：铸铁金相检验检测样品：工业硫磺标准：钢的显微组织检验方法GB/T 13298-91

检测项：铸铁金相检验检测样品：工业硫磺标准：灰铸铁金相检验 GB/T 7216-2009

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：果糖、葡萄糖、蔗糖、检测样品：食品参数标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检验法 GB/T 18932.22-2003

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：微生物参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：瓶(桶)装饮用水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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陕西省产品质量监督检验研究院

检测项：质量检测样品：贵金属饰品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB11887-2008 贵金属饰品质量测量允差的规定 QB/T 1690-2004

检测项：净度分级检测样品：标准：

检测项：切工分级检测样品：标准：

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：果糖检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

检测项：碎米检测样品：粮谷标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

检测项：商业无菌检测样品：食品参数标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：净含量(允差) 检测样品：日化产品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005（6.1.1）

检测项：净含量(允差) 检测样品：日化产品标准：《空气清新喷雾剂》QB2548-2002，4.12 《气雾剂产品测试方法》GB/T 14449-2008(5.11) 《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005（6.2.6）

检测项：空气（静）压差检测样品：场所、空气标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.8）

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东莞市食品药品检验所

检测项：压差检测样品：洁净区（室）环境标准：GB/T 18204.16-2000

检测项：压差检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版）第三部分二十一

检测项：异性有机物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003年～2008年）

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：氧气透过量检测样品：复合膜、袋标准：《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》 GB/T 1038-2000

检测项：氧气透过量检测样品：复合膜、袋标准：《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》　　　　 GB/T 1038-2000

检测项：氧气透过量检测样品：药品包装膜、袋标准：《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》　　　 GB/T 1038-2000

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌

检测项：二甲胺四环素、土霉素、四环素、去甲基金霉素、金霉素、美他环素、多西环素、差向脱水四环素、脱水四环素检测样品：化妆品标准：GB/T 24800.1-2009 化妆品中九种四环素类抗生素的测定高效液相色谱法

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深圳中航技术检测所

检测项：静压差检测样品：洁净台标准：JG/T19-1999层流洁净工作台检验标准

检测项：V形槽对底面的高度差检测样品：钢球标准：GB/T308-2002 滚动轴承钢球

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005生物安全柜行业标准 JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

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