回弹试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：电导率仪标准：实验室电导率仪 JB/T 9366-1999 工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪试验方法 GB/T 11007-2008

检测项：全部项目检测样品：*电导率仪标准：实验室电导率仪 JB/T 9366-1999 工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪试验方法 GB/T 11007-2008

检测项：*全部项目检测样品：电阻应变仪标准：电阻应变仪技术条件 JB/T 6261-1992

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柳州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车座椅衬热材料标准：汽车座椅衬热材料性能试验方法 QC/T 56-1993

检测项：部分参数检测样品：汽车座椅衬热材料标准：汽车座椅衬热材料性能试验方法 QC/T 56-1993

检测项：环境试验检测样品：汽车配件标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002

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苏州巨峰电气绝缘系统股份有限公司检测中心

检测项：回弹性检测样品：155级聚酯漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第3部分：机械性能　　 GB/T 4074.3-2008/IEC 60851-3:1997

检测项：回弹性检测样品：180级聚酯亚胺漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第3部分：机械性能　　 GB/T 4074.3-2008/IEC 60851-3:1997

检测项：回弹性检测样品：220级聚酰亚胺漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第3部分：机械性能　　 GB/T 4074.3-2008/IEC 60851-3:1997

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广东蓉胜超微线材股份有限公司检测中心

检测项：回弹性检测样品：漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第4部分：化学性能 GB/T 4074.4-2008

检测项：回弹性检测样品：漆包铜圆线用铜料标准：裸电线试验方法第2部分：尺寸测量 GB/T 4909.2-2009

检测项：回弹性检测样品：漆包铜圆线标准：漆包圆绕组线第10部分：155级直焊聚氨酯漆包铜圆线 GB/T 6109.10-2008

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 21196.1-2007 纺织品　马丁代尔法织物耐磨性的测定第一部分：马丁代尔耐磨试验仪

检测项：耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测样品：纺织品及成衣标准：FZ/T 20020-1999 毛机织耐磨试验方法

检测项：耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D3885-07a（2011）纺织品耐磨测试-可挠曲性和磨擦方法

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福建省正毅工业计量站有限公司

检测项：电压检测样品：高压漆膜连续性试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法　高压漆膜连续性试验仪 JB/T 4279.13-1994

检测项：稳态短路电流检测样品：伸长试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法伸长试验仪JB/T4279.3-1994

检测项：伸长率检测样品：伸长试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法伸长试验仪JB/T4279.3-1994

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：全部参数检测样品：试验机用标准测力仪器、传感器式标准测力仪标准：单轴试验机用标准测力仪器、传感器式标准测力仪　　　　　　　　　　　　　GB/T 13634-2008

检测项：航向稳定性检测样品：方向仪标准：民用航空器陀螺稳定型非磁方向仪最低性能要求 HB 7100-1994

检测项：全部参数检测样品：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪 JB/T 8386.1～.2-1996

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示仪标准：GB/T 13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指示仪》

检测项：部分项目检测样品：流量积算仪标准：GB/T13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指标仪

检测项：全部项目检测样品：电子柱电感测微仪标准：Q/320201CJ001-2010 电子柱电感测微仪

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北京市计量检测科学研究院

检测项：一般检验检测样品：标准测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T 13634-2008

检测项：重复性相对误差检测样品：标准测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T 13634-2008

检测项：一般检验检测样品：标准测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T 13634-2008

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金标免疫层析分析仪

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

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