回弹试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：耐磨性（Taber磨擦试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品耐磨性的标准试验方法 ASTM D3884-2009

检测项：起毛起球性（马丁代尔试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：织物起毛起球和其他相关表面变化的标准测试方法：马丁代尔试验仪 ASTM D4970/D4970M-2010e1

检测项：起毛起球性（随机转筒起球试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：用随机转筒试验仪测定织物表面的抗起球性及其它有关表面变化的测试方法 ASTM D3512/D3512M-2010e2

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宁波和祥质量技术服务有限公司

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：纺织品耐磨性试验方法（马丁代尔耐磨试验仪法） ASTM D 4966-2012

检测项：拉链强力检测样品：纺织品标准：纺织品胀破强力的测定薄膜胀破强力试验仪法 ASTM D 3786/D3786M-09

检测项：耐磨检测样品：纺织品标准：织物表面抗起球性及其有关表面变化的测试方法：随机转筒试验仪法 ASTM D 3512/D3512M-10e2

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：撕破强度检测样品：纺织品及成衣标准：单舌法测定纺织品撕破强度的标准试验方法(等速拉伸试验仪) ASTM D2261-11

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品耐磨性的标准试验方法(马丁代尔磨擦试验仪法) ASTM D4966-12e1

检测项：拒水性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织纤维的抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法:翻滚式起球试验仪 ASTM D3512/D3512M-10e2

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：撕破强度检测样品：纺织品标准：舌型（单边）法测定织物撕破强力的试验方法（等速拉升试验仪） ASTM D 2261-13

检测项：耐有机溶剂摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度： AATCC摩擦仪法 AATCC 8-2007

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品阻燃性的试验方法 45°角试验 CAN/CGSB-4.2 NO.27.5-2008

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品耐磨性的标准试验方法(马丁代尔磨擦试验仪法) ASTM D4966:2010

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品抗起球性及其它相关表面变化的试验方法(马丁代尔仪法) ASTM D4970/D4970M:2010e1

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品.织物表面起球和起毛性的测定.第2部分:改型的马丁代尔仪法 ISO 12945-2:2000

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泰州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：沥青/旋转薄膜烘箱试验检测样品：石油沥青标准：弯曲粱流变仪测量沥青弯曲蠕变劲度标准试验（BBR） ASTM D 6648-08

检测项：沥青/旋转薄膜烘箱试验检测样品：石油沥青标准：沥青弯曲蠕变劲度试验（弯曲梁流变仪法） JTG E20-2011 T 0627-2011

检测项：沥青/动态剪切试验检测样品：石油沥青标准：沥青粘度测定法(布如克菲尔德旋转粘度仪法) SH/T 0739-2003

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：撕破强力检测样品：玩具标准：单舌法测定纺织品撕破强度的标准试验方法（等速拉伸试验仪） ASTM D2261-2013

检测项：接缝拉伸性能检测样品：纺织品标准：单舌法测定纺织品撕破强度的标准试验方法（等速拉伸试验仪） ASTM D2261-11

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度：摩擦仪法 AATCC 8-2007

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东丽酒伊织染(南通)有限公司实验中心

检测项：织物拉伸性能检测样品：纺织品标准：弹性织物拉伸试验方法（等速伸长型拉伸试验仪） ASTM D 4964-96(2012)

检测项：钩丝检测样品：纺织品标准：织物抗勾丝性能试验方法钉锤试验法 ASTM D 3939/D3939M-11

检测项：弹性回复性能测试检测样品：纺织品标准：弹力织物试验方法--第一部分：织物条样强力试验 BS EN 14704-1:2005

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：织物撕破强力试验方法舌形法（等速伸长拉伸试验机仪) ASTM D2261:2011

检测项：胀破/顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品胀破强力试验方法－膜片式胀破强力仪法 ASTM D3786/D3786M:2009

检测项：部分项目检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度试验方法 JIS L 0849:2013

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品抗起球性及其它相关表面变化的试验方法（马丁代尔仪法） ASTM D4970/D4970M-2010e1

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度：摩擦仪法 AATCC 8-2007(E2011)

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金标免疫层析分析仪

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