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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市建旭检测技术有限公司

检测项：目视检测检测样品：金属材料及其制品标准：非破坏性测试-目视检查,金属产品和零件 AS 3978-2003

检测项：目视检测检测样品：金属材料及其制品标准：玻璃增强塑料层压零件可见缺陷分类规程 ASTM D2563-2008

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品标准：非破坏性测试低合金钢的超声波测试 AS 1065-1988

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中煤张家口煤矿机械有限责任公司测试中心

检测项：零速工况检验检测样品：矿用高强度圆环链标准：矿用高强度圆环链 GB/T12718—2009 矿用高强度圆环链检验规范 MT/T522—2004

检测项：V 检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定--- 高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T20123-2006

检测项：Ti 检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定--- 高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T20123-2006

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浙江绿筑检测技术有限公司

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料标准：BS EN ISO 148-1-2010 《金属材料夏比摆锤冲击试验测试方法》

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检测项：维氏硬度检测样品：金属材料标准：ASTME23-2007ae1 《金属材料切口试棒冲击测试的试验方法》

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天津市无线电监测站

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检测项：接触带电零部件测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：封装的和密封的零部件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

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恩斯迈电子（深圳）有限公司检测中心

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上海华岭集成电路技术股份有限公司检测中心

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富奥汽车零部件股份有限公司紧固件分公司检测中心

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

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检测项：零部件检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-033部分家用或专业用途,可测量供电电源的手持万用表和其他测试用表的安全要求 IEC 61010-2-033:2012

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镇江市计量检定测试中心

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金发科技股份有限公司分析测试中心

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