回零测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：渗氮层检验检测样品：套管和油管标准：GB/T 11354-2005 《钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验》

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检测项：显微组织检测样品：钢铁及合金标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

检测项：渗氮层深度检测样品：钢铁及合金标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

检测项：感应(火焰)淬火有效硬化层深度检测样品：钢铁及合金标准：滚动轴承零件脱碳层深度测定法 JB/T 7362-2007

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中国航空工业标准件制造有限责任公司检测中心

检测项：直线度检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004

检测项：几何尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：圆度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T10610-2009 产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T1031

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中国铁路机车车辆工业总公司大连理化检测中心

检测项：氮化层金相及深度测定检测样品：金属材料及制品标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

检测项：缸套金相检验检测样品：金属材料及制品标准：机车、动车用柴油机零部件铸铁汽缸套TB/T 1429-2006

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检测项：形位公差:圆度检测样品：机械零件标准：GB/T1958-2004产品几何量技术规范（GPS)形位公差检测规定

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检测项：硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 ANSI/UL 94-2013

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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