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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第9节：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 GB4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-9:2008+A1：2012 EN 60

检测项：耐热和耐燃检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第9节：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 GB4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-9:2008+A1：2012 EN 60

检测项：螺钉和连接检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第9节：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 GB4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-9:2008+A1：2012 EN 60

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：大肠杆菌（大肠埃希氏菌）检测样品：化妆品标准：非无菌产品的微生物学检测：特殊微生物的测试美国药典第35版<62>

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：非无菌产品的微生物学检测：特殊微生物的测试美国药典第35版<62>

检测项：沙门氏菌检测样品：化妆品标准：非无菌产品的微生物学检测：特殊微生物的测试美国药典第35版<62>

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惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

检测项：非正常工作检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

检测项：标志和说明检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

检测项：用水量检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC60335-2-9:2008家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全-烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2012 / 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB4706.14-2008

检测项：接地措施检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全-第2-3部分：电熨斗的特殊要求 IEC60335-2-3:2012 / 家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 GB4706.2-2007

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：内部布线检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

检测项：内部布线检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

检测项：内部布线检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求GB 4706.26-2008

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：透明度检测样品：羽绒羽毛标准：GB4706.19-2008家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：GB4706.19-2008家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：特殊用途的不可拆式电源线检测样品：延长线和电源线标准：延长线和电源线标准 UL817:2001（Ed.11）

检测项：特殊用途的可拆式电源线检测样品：延长线和电源线标准：延长线和电源线标准 UL817:2001（Ed.11）

检测项：插座的插套检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997 IEC 60884-2-2:2006

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：喷出率检测样品：化妆品标准：气雾剂产品测试方法喷出率的测试 GB/T 14449-1993 4.10

检测项：喷出率检测样品：化妆品标准：气雾剂产品测试方法喷出率的测试 GB/T 14449-2008

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：化妆品通用检验方法 pH值的测定GB/T 13531.1-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB 4706.69-2008 IEC

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器噪声测试标准：家用和类似用途电器噪声测试方法真空吸尘器的特殊要求 GB/T 4214.2-2008

检测项：全项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB4706.69-2008 IEC 60335-2-82:1999 IEC 60335-2-82:2002+A1:2008

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-82部分: 服务和娱乐器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-14部分：厨房用具的特殊要求

检测项：能耗测试检测样品：废弃食物处理机标准：家用和类似用途电器的安全第2-16部分: 废弃食物处理机的特殊要求

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