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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：秋千动载测试检测样品：游乐场设备标准：家用游乐场设备安全规范 ASTM F 1148-12 游乐场设备和地面第2部分：针对秋千的特殊要求 EN 1176-2:2008

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007）第四部分二

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：特殊迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料－第13部分：高温条件下的总体迁移量测试方法 EN1186-13: 2002

检测项：特殊迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第14部分：选用异辛烷和95％乙醇溶液模拟剂的取代测试的总体迁移量测试方法 EN1186-14: 2002

检测项：部分项目检测样品：隔离变压器标准：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-6:1997 EN 61558-2-6:1997 IEC 61558-2-6:2009 EN 61558-2-6:2009

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2008 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2008 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：电动食品加工器具标准：GB 4706.30-2008 家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 IEC 60335-2-14:2008 GB 4706.1-2005

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST)

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB 4706.69-2008 IEC60335-2-82:2002+A1:2008 EN60335-2-82:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC60335-2-23:2005+A1:2008 EN60335-2-23:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：加湿器标准：家用和类似用途电器的安全　加湿器的特殊要求 GB4706.48-2009 IEC60335-2-98:2002 +A1:2004+A2:2008 EN60335-2-98:2003 +A1:2005+A2:2008

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：耐潮湿检测样品：家用和类似用途电器的安全：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机的特殊要求标准：家用和类似用途电器安全–第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：耐久测试检测样品：家用和类似用途电器的安全：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机的特殊要求标准：家用和类似用途电器安全–第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器的安全：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机的特殊要求标准：家用和类似用途电器安全–第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

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河北省产品质量监督检验院

检测项：汞检测样品：化妆品类标准：气雾剂产品测试方法 GB/T 14449-2008 化妆品卫生规范（2007版）GB7916-1987

检测项：全部项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB 4706.14-2008

检测项：部分项目检测样品：一般用途安全隔离变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第7部分：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 GB 19212.7-2006

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第四部分粪大肠菌群

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第四部分铜绿假单胞菌

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第四部分金黄色葡萄球菌

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：硫化氢和二氧化硫检测样品：化工品标准：ASTM E 202-2010 乙二醇和丙二醇的测试方法

检测项：密度检测样品：化工品标准：ASTM E 202-2010 乙二醇和丙二醇的测试方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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