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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：EPAC 特殊附加要求检测样品：自行车衣架标准：自行车-自行车衣架-概念，分类和测试 ISO 11243:1994

检测项：EPAC 特殊附加要求检测样品：自行车衣架标准：自行车-电力助动自行车 DIN EN 15194:2009+A1:2011

检测项：车架检测样品：自行车标准：城市和旅行自行车安全要求和测试方法 EN 14764:2005

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：特殊迁移初级芳香胺检测样品：食品接触材料标准：EUR 24815 EN 2011 聚酰胺厨具初级芳香胺迁移和三聚氰胺厨具甲醛迁移技术准则

检测项：特殊迁移初级芳香胺检测样品：食品接触材料标准：聚酰胺厨具初级芳香胺迁移和三聚氰胺厨具甲醛迁移技术准则 EUR 24815 EN 2011

检测项：特殊迁移初级芳香胺检测样品：食品接触材料标准：儿童用护理用品-饮水设备-第2部分化学要求和试验 EN 14350-2:2004 BS EN 14350-2:2004

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浙江中嘉检测技术有限公司

检测项：可溶性镉检测样品：纺织品标准：总则和特殊条件 OEKO-Tex standard 100；测试程序 OEKO-Tex standard 200

检测项：可溶性镉检测样品：纺织品标准：总则和特殊条件 OEKO-Tex standard 100；测试程序 OEKO-Tex standard 200

检测项：可溶性铬检测样品：纺织品标准：总则和特殊条件 OEKO-Tex standard 100；测试程序 OEKO-Tex standard 200

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：特殊测试功能检测样品：气体继电器标准：《气体继电器》 JB/T 9647-1999

检测项：特殊项目的试验检测样品：母线保护装置标准：微机母线保护装置通用技术条件DL/T 670-2010

检测项：服务优先级检测样品：标准：

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：超声波检验检测样品：铸钢件标准：铸钢件超声检测第1部分：一般用途铸钢件GB/T 7233.1-2009

检测项：拉力测试检测样品：系物器具（链索）标准：港口装卸用吊索使用技术条件GB/T 14737-2009

检测项：拉力测试检测样品：系物器具（链索）标准：港口装卸用吊索使用技术条件GB/T 14737-2009

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用电器的待机功耗测量 IEC 62301:2005 EN 62301:2005 CAN/CSA–C62301–07 AS/NZS 62301:2005

检测项：待机功耗测量检测样品：家用和类似用途设备标准：家用电器的待机功耗测量 IEC 62301:2005 EN 62301:2005 CAN/CSA–C62301-07 AS/NZS 62301:2005

检测项：待机功耗测量检测样品：家用和类似用途设备标准：家用电器的待机功耗测量（包括音频、视频及类似电子设备） EN 50564:2011 IEC 62301:2011

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河南起重机械技术服务有限公司

检测项：超声波检测检测样品：热处理件标准：铸钢件超声检测第1部分：一般用途铸钢件GB/T7233.1-2009 铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件GB/T7233.2-2010

检测项：静态刚性检测样品：标准：

检测项：起重机跨度检测样品：标准：

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：部分项目检测样品：低含毛混纺及仿毛针织品标准：低含毛混纺及仿毛针织品 FZ/T 73005-2002

检测项：部分项目检测样品：羊绒针织品标准：羊绒针织品 FZ/T 73009-2009

检测项：部分项目检测样品：毛针织品标准：毛针织品 FZ/T 73018-2002

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：划船器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-7：1998

检测项：椭圆训练机的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第9部分：椭圆训练机附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-9：2003

检测项：阻燃性能检测样品：玩具标准：秋千、滑梯和类似用途家用室内、户外活动用玩具 EN71-8:2011

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备、通信设备(EMC) 标准：ETSI EN 301 489-3 V1.6.1 : 2013电磁兼容性及无线频谱事务,无线产品及服务标准第三部分特殊条件下的短距装置

检测项：传导骚扰检测样品：信息技术设备、通信设备(EMC) 标准：ETSI EN 301 489-3 V1.6.1:2013电磁兼容性及无线频谱事务,无线产品及服务标准第三部分特殊条件下的短距装置

检测项：静电放电抗扰度检测样品：信息技术设备、通信设备(EMC) 标准：ETSI EN 301 489-3 V1.6.1:2013电磁兼容性及无线频谱事务,无线产品及服务标准第三部分特殊条件下的短距装置

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