国境口岸蜚蠊监测、分类鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：白细胞分类检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇，第六章，第一节一/第二节一：凝集法

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检测项：霍乱弧菌检测样品：食品标准：SN/T 1239-2003国境口岸霍乱检验规程

检测项：HIV抗体检测检测样品：人体血清标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：梅毒检测检测样品：矿产品标准：SN/T1210-2003国境口岸梅毒检验规程

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检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：丙肝抗体检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003

检测项：梅毒检测样品：食品标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T 1210-2003

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检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

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检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A2

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A3、附录B3

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程（SN/T1319-2003）附录B

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录A.A2：甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录B.3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） SN/T 1210-2003

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇，第六章，第一节，一,(二)（ABO血型鉴定/玻片法）

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检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.1.1

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检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003 附录A A.2

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检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

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检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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