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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：软件评价过程检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004军用软件测试指南 GJB5236-2004军用软件质量度量 GJB2434A-2004军用软件产品评

检测项：单元测试检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004军用软件测试指南 GJB5236-2004军用软件质量度量 GJB2434A-2004军用软件产品评

检测项：用户文档集要求检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004军用软件测试指南 GJB5236-2004军用软件质量度量 GJB2434A-2004军用软件产品评

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：单元测试检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5236-2004 军用软件质量度量 GJB 2434A-2004 军用软件产品评价

检测项：单元测试检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5236-2004 军用软件质量度量 GJB 2434A-2004 军用软件产品评价

检测项：可靠性检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5236-2004 军用软件质量度量 GJB 2434A-2004 军用软件产品评价

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国防科学技术大学可靠性实验室

检测项：可靠性鉴定试验检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性鉴定试验检测样品：军用设备电子电工产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：冲击试验检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验程序ⅠⅡⅢⅣⅤⅥ GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：单元测试检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

检测项：单元测试检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

检测项：可靠性检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所软件测试中心

检测项：确认测试（配置项测试）检测样品：军用软件、商用软件标准：CB1360-2002《计算机软件测试规程》 QJ3027-98《航天型号软件测试规范》 GJB2434A-2004《军用软件产品评价》 GJB5236-2004《军用软件质量度量》

检测项：单元测试检测样品：军用软件、商用软件标准：CB1360-2002《计算机软件测试规程》 QJ3027-98《航天型号软件测试规范》 GJB2434A-2004《军用软件产品评价》 GJB5236-2004《军用软件质量度量》

检测项：软部件测试检测样品：军用软件、商用软件标准：CB1360-2002《计算机软件测试规程》 QJ3027-98《航天型号软件测试规范》 GJB2434A-2004《军用软件产品评价》 GJB5236-2004《军用软件质量度量》

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北京航空航天大学可靠性工程研究所计算机软件可靠性管理与测评中心

检测项：适合性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：准确性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：可靠性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

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北京东方计量测试研究所

检测项：单元测试检测样品：软件产品标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

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检测项：可靠性检测样品：软件产品标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：金属镀覆层厚度检测样品：金属材料标准：金属和氧化覆盖层厚度测试方法---截面金相法GB4677.6-1984

检测项：开口闪点检测样品：石油产品标准：石油产品闪点和燃点测定法（克利夫兰开口杯法）GB3536-1983

检测项：恒定压缩永久变形检测样品：涂料标准：硫化橡胶恒定形变压缩永久变形的测定方法GB1683-1981

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中船电子科技有限公司软件测评实验室

检测项：配置项测试检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004

检测项：回归测试检测样品：标准：

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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中国船舶工业综合技术经济研究院软件测评实验室

检测项：配置项测试检测样品：军用软件标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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