图像和存贮检查检测实验

放射治疗用X射线图像引导系统

简介

X射线机载定位引导系统，图像引导监测定位系统，图像引导放射治疗定位系统，放射治疗图像引导系统

放射治疗用X射线图像引导系统

简介

放射治疗用X射线图像引导系统产品描述：
通常由X射线成像装置、相关软件等组成。一般独立安装在治疗室内。

放射治疗用X射线图像引导系统预期用途：
配合外照射设备，用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。

放射治疗用X射线图像引导系统品名举例：
X射线机载定位引导系统、图像引导监测定位系统、图像引导放射治疗定位系统、放射治疗图像引导系统

放射治疗用X射线图像引导系统管理类别：
Ⅲ
放射治疗用X射线图像引导系统相关指导原则：
1、用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则

放射治疗用X射线图像引导系统相关检测标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第一部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.16-1999 《医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求》
3 . GB 9706.3-2000 《医用电气设备第２部分：诊断Ｘ射线发生装置的高压发生器安全专用要求》
4 . GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
5 . GB9706.11-1997 《医用电气设备第二部分：医用诊断Ｘ射线源组件和Ｘ射线管组件安全专用要求》
6 . GB9706.12-1997 《医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断Ｘ射线设备辐射防护通用要求》
7 . GB9706.14-1997 《医用电气设备第２部分：Ｘ射线设备附属设备安全专用要求》
8 . GB9706.15-2008 《医用电气设备第一部分：安全通用要求1. 并列标准：医用电气系统安全要求》
9 . GB9706.18-2006 《医用电气设备第二部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》
10 . IEC60601-2-68:2014 《医用电气设备电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的 X 射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》
11 . YY 1650-2019 《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》
12 . YY/T 0888-2013 《放射治疗设备中x射线图像引导装置的成像剂量》
13 . YY/T 0890-2013 《放射治疗中电子射野成像装置基本信息性能和试验方法》
14 . YY/T 1407-2016 《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外分光光度法）；

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