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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：确定管配件的兼容性的测试检测样品：管配件标准：饮用水安裝用软管组件-功能要求和测试方法 BS EN 13618-2011

检测项：滚动凹槽接头压力测试检测样品：管配件标准：饮用水安裝用软管组件-功能要求和测试方法 BS EN 13618-2011

检测项：制造期间合格性测试检测样品：普通照明用LED模块　安全要求标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB 24819-2009 BS EN 62031:2008 IEC 62031：2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：热释放速率检测样品：床上用品标准：床垫的（明火）阻燃测试要求及测试程序 16CFR1633:2006（2008修正）

检测项：热释放量检测样品：床上用品标准：床垫的（明火）阻燃测试要求及测试程序 16CFR1633:2006（2008修正）

检测项：安全要求检测样品：家用床和床垫标准：家用家具-床和床垫-安全要求和测试方法 EN 1725:1998 BS EN 1725:1998

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：钻通测试检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

检测项：坐便器功能检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

检测项：小便器功能检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：接地连接测试检测样品：电气装置标准：电气装置通用测试要求 AS/NZS 3100:2009+A2:2012

检测项：横向应力测试检测样品：电气装置标准：电气装置通用测试要求 AS/NZS 3100:2009+A2:2012

检测项：拔出力测试检测样品：电气装置标准：电气装置通用测试要求 AS/NZS 3100:2009+A2:2012

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：接口测试检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB/T 11324-1995 139264 kbit/s正码苏调整四次群数字复用设备技术要求和测试方法

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

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东莞市信测科技有限公司

检测项：视频播放测试检测样品：音视频设备标准：音视频设备能源之星测试方法,音视频设备能源之星计划要求2010年8月份修改版本

检测项：视频录制测试检测样品：音视频设备标准：音视频设备能源之星测试方法,音视频设备能源之星计划要求2010年8月份修改版本

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：标识检测样品：玩具和儿童用品标准：CPSC 16 CFR 1505 美国联邦法规儿童用电动玩具或其它电动商品的要求

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：1500.48 锐利尖端测试技术要求，

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：1500.49 锐利边缘测试技术要求，

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：甲醛检测样品：皮革标准：保护性手套－测试方法和通用要求 EN 420:2003+A1:2009 BS EN 420:2003+A1:2009 DIN

检测项：溶出重金属含量检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第7部分:手指颜料-要求和测试方法 EN 71-7:2002

检测项：pH值检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第7部分:手指颜料-要求和测试方法 EN 71-7:2002 Clause 4.7 & 5.7

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：灯具分布光度检测样品：灯具分布光度标准：GB/T9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

检测项：结构要求检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.1-2007《灯具第一部分：一般要求与试验》 GB7000.201-2008《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》

检测项：结构要求检测样品：可移式灯具标准：《灯具第一部分：一般要求与试验》GB7000.1-2007 灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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