圆线卷绕试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家高电压计量站

检测项：密封性能试验检测样品：仪用电压互感器标准：《仪用电压互感器》JB/T5473-1991

检测项：绝缘强度试验检测样品：仪用电压互感器标准：《仪用电压互感器》 JB/T5473-1991

检测项：极限工作温度下的误差试验检测样品：仪用电压互感器标准：《仪用电压互感器》 JB/T5473-1991

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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山西省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：激光指向仪标准：煤矿用防爆激光指向仪 MT870-2000

检测项：部分项目检测样品：直读式粉尘浓度测量仪表（含防爆智能数字粉尘仪）标准：直读式粉尘浓度测量仪表通用技术条件 MT 163-1997

检测项：全部项目检测样品：光干式甲烷测定器校准仪标准：光干式甲烷测定器校准仪通用技术条件 MT424-1995

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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云南省计量测试技术研究院

检测项：转速示值误差检测样品：溶出度仪标准：JB/T20076-2005 《药物溶出试验仪》

检测项：温度示值误差检测样品：崩解仪标准：JB/T20077-2005 《崩解仪》

检测项：吊篮往返次数检测样品：崩解仪标准：JB/T20077-2005 《崩解仪》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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濮阳濮耐高温材料（集团）股份有限公司高温陶瓷材料试验检测中心

检测项：线变化率检测样品：耐火材料标准：耐火材料　加热永久线变化试验方法GB/T 5988-2007

检测项：部分参数检测样品：蓝晶石、硅线石、红柱石标准：蓝晶石红柱石硅线石 YB/T 4032-2010

检测项：线变化率检测样品：耐火材料标准：耐火制品荷重软化温度试验方法(非示差-升温法)YB/T 370-1995

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：坍落度检测样品：水泥混凝土标准：水泥混凝土拌合物稠度试验方法(坍落度仪法) T 0522-2005 水泥混凝土拌合物稠度试验方法(维勃仪法) T 0523-2005 普通混凝土拌合物性能试验方法标准 GB/T 50080-2002

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检测项：针片状颗粒含量检测样品：集料标准：水泥混凝土用粗集料针片状颗粒含量试验(规准仪法)T 0311-2005 粗集料针片状颗粒含量试验(游标卡尺法)T 0312-2005

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

检测项：弯曲性能检测样品：合金原料及铸件标准：金属材料弯曲试验方法GB/T232-2010

检测项：光泽度检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°和80°镜面光泽的测定GB 9754-2007

检测项：低温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

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建峰索具有限公司检测中心

检测项：直径、不圆度检测样品：钢丝绳标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T228.1-2010

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检测项：外观尺寸检验（直径、不圆度）检测样品：钢丝绳标准：《制绳用钢丝》YB/T 5343-2009

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：带负载的电源开关的耐交流试验检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：线密度检测样品：化学纤维标准：化学纤维短纤维线密度试验方法 GB/T 14335-2008

检测项：线密度检测样品：纺织品及制品标准：毛针织物编织密度系数试验方法 FZ/T 70008-2012

检测项：松突圆蚧检测样品：植物及其产品标准：松突圆蚧的检疫鉴定方法 SN/T1277-2003

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中冶耐火材料检测中心

检测项：线变化率检测样品：耐火材料标准：耐火材料　加热永久线变化试验方法GB/T5988-2007

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检测项：耐火度检测样品：耐火材料标准：耐火材料耐火度试验方法GB/T7322-2007

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