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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：机械危险检测样品：砖石和石材切割机标准：施工现场用砖石和石材切割机的安全 EN 12418:2000 + A1:2009

检测项：电气危险检测样品：砖石和石材切割机标准：施工现场用砖石和石材切割机的安全 EN 12418:2000 + A1:2009

检测项：热危险检测样品：砖石和石材切割机标准：施工现场用砖石和石材切割机的安全 EN 12418:2000 + A1:2009

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：带水源金刚石锯标准：可移式电动工具的安全第2-7部分:注水金刚石锯的特殊要求 IEC 61029-2-7:

检测项：全项目检测样品：斜切割机标准：可移式电动工具的安全第2-7部分:注水金刚石锯的特殊要求 IEC 61029-2-7:

检测项：全项目检测样品：带水源金刚石锯标准：可移式电动工具的安全第2-6部分:注水金刚石钻的特殊要求 IEC 61029-2-6:1993

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：带水源金刚石锯标准：可移式电动工具的安全第2-7部分:注水金刚石锯的特殊要求 IEC 61029-2-7:

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检测项：全部参数检测样品：纺织品安全性能标准：国家纺织产品基本安全技术规范GB 18401-2010

检测项：全部参数检测样品：纺织品安全性能标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

检测项：Pb、Cr 、Cd、Hg溶出量检测样品：木家具油漆涂层标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

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检测项：冲击性能检测样品：安全帽标准：电力安全工器具预防性试验规程国电发[2002]777号

检测项：静负荷拉力检测样品：铝合金人字梯标准：《便携式金属梯安全要求》GB12142-2007

检测项：启动电压检测样品：绝缘安全帽标准：带电作业工具，装置和设备预防性试验规程 DL/T976-2005

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东莞兴利五金塑胶有限公司-化学实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.1（1）， 4.3.5.2（2）（a)

检测项：特定元素迁移：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具标准：测试非金属儿童产品中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.2 美国消费品安全促进法 CPSIA 第101章

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具标准：日本玩具协会玩具安全标准 ST 2002 (第10版) 第3部分化学性质条款1.9及2.10

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检测项：粪大肠菌群检测样品：水标准：水中粪大肠菌群的测定B—多管发酵法《水和废水监测分析方法》（2002年第四版）P704

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检测项：菌落总数检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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检测项：六价铬检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版,）国家环境保护总局（2002）3.4.7.4,石墨炉原子吸收法测定镉、铜和铅

检测项：铜检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》,（第四版,）国家环境保护总局（2002）3.4.7.4,石墨炉原子吸收法测定镉、铜和铅

检测项：铁检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版,）国家环境保护总局（2002）3.4.10.5,石墨炉原子吸收分光光度法

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检测项：全部项目* 检测样品：远程监测产品标准：《信息安全技术内网主机监测产品安全技术要求》 GA/T 910-2010

检测项：全部项目* 检测样品：主机文件监测产品标准：《信息安全技术主机文件监测产品安全要求检验规范》（公信安［2006］161号）

检测项：全部项目* 检测样品：非法外联监测产品标准：《信息技术非法外联监测产品安全检验规范》（公信安［2004］218号）

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.5.2和8.3

检测项：重金属(铅，镉，镍，铬，钴，铜，锑，砷，汞）检测样品：皮革产品标准：玩具安全标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

检测项：挤压测试检测样品：便携式锂离子电池标准：便携式锂离子电池安全试验 JIS C 8714:2007

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