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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海日立电器有限公司实验认定中心

检测项：非正常工作检测样品：电动机-压缩机的性能测试标准：房间空气调节器用全封闭型电动机－压缩机GB/T15765-2006

检测项：输入功率和工作电流检测样品：电动机-压缩机的性能测试标准：房间空气调节器用全封闭型电动机－压缩机GB/T15765-2006

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电动机-压缩机的安全测试标准：家用和类似用途电器的安全电动机－压缩机的特殊要求GB4706.17-2010 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：制冷压缩机标准：AHRI 540:2004容积式制冷压缩机和压缩机组性能测试

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：制冷压缩机标准：ASHRAE 23 2005容积式制冷压缩机和压缩机组性能测试方法

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：制冷压缩机标准：EN13771-1 2003 压缩机和冷凝机组的制冷性能测试和试验方法-第1部分：制冷压缩机

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：功能测试检测样品：标准：

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：X射线检查检测样品：印制板组装件焊点标准：表面和混合安装印制电路板组装件的高可靠性焊接QJ3086-1999

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用设备环境试验方法盐雾试验 GJB 150.11-1986

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：悬浮粒子检测样品：工作场所空气标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：甲醛检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物甲醛的酚试剂光度法 GBZ/T 160.54-2007（6）

检测项：硫化氢检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定硫化物硫化氢的硝酸银比色法 GBZ/T 160.33-2004（7）

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中国航天标准化研究所紧固件检测试验室

检测项：轴向载荷试验检测样品：螺母标准：MJ螺纹紧固件最高工作温度小于或等于425℃的自锁螺母技术条件 QJ 1755-1989

检测项：锁紧性能试验检测样品：螺母标准：MJ螺纹紧固件最高工作温度小于或等于425℃的自锁螺母试验方法 QJ 1752-1989

检测项：盐雾检测样品：标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：接地触头的工作检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试 SANS 60884-1:2013

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检测项：各种充电模式提供的功能检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动车辆传导充电系统一般要求GB/T 18487.1-2001

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2003

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上海市软件评测中心有限公司

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性度量检测样品：网络性能标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》GB/T 16260.2-2006

检测项：用户文档集检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 GB 9254-2008

检测项：功能测试检测样品：CMOS集成电路标准：《半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路》GB/T17574-1998 《半导体集成电路 CMOS电路测试方法的基本原理》SJ/T10741-2000

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