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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市农药研究所

检测项：可流动性检测样品：标准：在加压热贮后水分散粒剂的流动性 CIPAC F MT172

检测项：悬浮剂的分散稳定性检测样品：标准：悬浮剂的分散稳定性 CIPAC H MT180

检测项：制剂的酸碱度检测样品：标准：制剂的酸碱度 CIPAC L MT191

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：颜色转移检测样品：纺织品标准：织物到织物在储存过程中的颜色转移 AATCC 163-2012

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：地毯在动态负载下厚度减少的试验方法 QB/T 1091-2001(2009)

检测项：静负载后厚度减少检测样品：纺织品标准：地毯在短时间中等静负载后厚度减少的试验方法 QB/T 1092-2001(2009)

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：电子开关的不正常工作和故障条件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

检测项：电子开关的不正常工作和故障条件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2013（UL61058-1:2013年代号变更）

检测项：自检功能试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：RTCA DO-160F 机载设备的环境条件和测试程序第4节温度和高程

检测项：低气压(高度)试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：RTCA DO-160F 机载设备的环境条件和测试程序第4节温度和高程

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：RTCA DO-160F 机载设备的环境条件和测试程序第4节温度和高程

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：标准测试条件及标称工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：NOCT测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

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常州天合光能有限公司光伏产品检测中心

检测项：标准测试条件和标准工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：电压、电流、功率测试检测样品：平面光伏电池板标准：平面光伏电池板 UL 1703:2012

检测项：温度系数的测量检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：挠性印制电路的工作温度检测样品：印制线路板标准：试验方法手册IPC-TM-650

检测项：挠性印制电路的工作温度检测样品：印制线路板标准：试验方法手册IPC-TM-650

检测项：耐电弧性检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2003 IEC 60112：1979

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泛亚汽车技术中心有限公司实验室

检测项：汽油车燃油蒸发污染物控制系统测试检测样品：汽车零部件标准：环境保护产品技术要求汽油车燃油蒸发污染物控制系统（装置） HJ/T 390-2007

检测项：发动机净功率检测样品：汽车发动机标准：汽车用发动机净功率测试方法 GB/T 17692-1999

检测项：塑料弯曲性能检测样品：汽车用塑料标准：塑料－弯曲性能测试 ISO 178:2010

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上海太阳能工程技术研究中心有限公司检测实验室

检测项：标准测试条件和电池额定工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 GB/T 9535-1998

检测项：电池额定工作温度的测量（NOCT）检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：电池额定工作温度的测量检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 GB/T 9535-1998

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富盈寰宇商贸（上海）有限公司华南检测中心

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：只测: -40℃～100℃; 只测试验方法Nb中（1±0.2)K/min温度变化速率的试验; 最大工作空间 500mm x 600mm x 500mm

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：只测: +5℃～250℃，最大工作空间950mm x 920mm x 650mm

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：只测: -40℃～100℃， 18%RH～98%RH; 最大工作空间 500mm x 600mm x 500mm

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常州天合光能有限公司光伏产品检测中心

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泛亚汽车技术中心有限公司实验室

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