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热湿交换器

简介

热湿交换器

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热湿交换器产品描述：通常由储水储热材料和壳体组成，包括一个进气口和一个出气口。有的热湿交换器兼有呼吸系统过滤器功能。一种安装在呼吸回路的患者端，通过保留患者呼气中部分水分和热量，并在吸气过程中将其返回到呼吸道的器械，俗称人工鼻。

热湿交换器预期用途：用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。

热湿交换器品名举例：热湿交换器、热湿交换过滤器、一次性使用热湿交换器、一次性使用热湿交换过滤器

热湿交换器管理类别：Ⅱ

热湿交换器相关指导原则：
1、热湿交换器注册技术审查指导原则

热湿交换器相关标准：
1、YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针

热湿交换器相关检测项目：
1 . HME患者端口接头《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
2 . 其他端口《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
3 . 无菌HME的包装《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
4 . 总则《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
5 . 水分损失测量《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
6 . 压降测试《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
7 . 气体泄漏试验《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》
8 . 顺应性试验《麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME YY/T0735.1-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：外部导线用接线端子检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

检测项：外部导线用接线端子检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

检测项：外部导线用接线端子检测样品：深油炸锅、油煎锅标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.56-2008 家用和类似用途电器安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求

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检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验--双酚A释放量测试 EN 14372:2004 Clause 6.3.6 & 5.4.2.7 BS EN 14372:2004 Clause 6.3.6 & 5.4.2.7

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品（涂釉陶瓷及玻璃器具）法令 SOR/98-176

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4:1985 (GU no.120)

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检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途设备的安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 GB 4706.1-2005

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途设备的安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 GB 4706.1-2005

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途设备的安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 GB 4706.1-2005

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检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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