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热垫式治疗仪

简介

热垫式治疗仪

简介

热垫式治疗仪产品描述：通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持治疗面的温度在小范围波动，以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体（或局部）。

热垫式治疗仪预期用途：用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。

热垫式治疗仪品名举例：热垫式治疗仪、温热理疗床

热垫式治疗仪管理类别：Ⅱ

热垫式治疗仪相关指导原则：
1、医用控温毯注册技术审查指导原则

热垫式治疗仪相关标准：
1、YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
2、YY 0834-2011 医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
3、YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
4、YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备

热垫式治疗仪相关检测项目：
1 . 使用性能《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
2 . 外观《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
3 . 说明书的要求《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
4 . 安全《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
5 . 电磁兼容性《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
6 . 环境试验要求《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
7 . 通用要求《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
8 . 医用电气设备测试的通用要求《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
9 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
10 . 医用电气设备识别，标识和文件《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
11 . 医用电气设备电气危险的防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
12 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
13 . 对不希望和过量辐射危险的防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
14 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
15 . 仪器控制精度和危险输出的防止《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
16 . 危险情况和故障状态《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
17 . 可编程医用系统《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
18 . 医用电气设备的结构《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
19 . 医疗电气系统《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
20 . 医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
21 . 电磁兼容性. 要求和试验《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
22 . 医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和导则《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
23 . 理闭环控制器的研制要求《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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检测项：安全性能部分项目检测样品：电热毯，电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第17节：电热毯，电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 IEC 60335-2-17:2012 IEC 60335-2-17:2002+A1:2006 +A2:2008 EN 60335-2-17:

检测项：安全性能部分项目检测样品：暖脚器和热脚垫标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第81节：暖脚器和热脚垫的特殊要求 IEC 60335-2-81:2002 +A1:2007 +A2:2011 EN 60335-2-81:2003 +A1:2007 +A2:2012

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检测项：部分项目检测样品：电暖脚器和热脚垫标准：GB 4706.80:2005/IEC60335-2-81:2002+A1:2007+A2:2011/EN 60335-2-81:2003+A2:2012/AS/NZS 60335.2.81:2012 家用和类似用途电器安全-电暖脚器和热脚垫的特殊要求

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检测项：部分参数检测样品：电热毯、电热垫和电热褥垫标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB4706.8-2008 IEC60335-2-17：2006

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检测项：部分项目检测样品：暖脚器和热脚垫标准：家用和类似用途电器的安全暖脚器和热脚垫的特殊要求 GB4706.80-2005 IEC 60335-2-81:2002

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检测项：部分项目检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：IEC 80601-2-35:2009 医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求 EN 60601-2-35:2009

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检测项：部分项目检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB 4706.8-2008 IEC60335-2-17:2002+A1:2006+A2:2008

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检测项：内部电源检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

检测项：网电源部分、元器件和布线检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

检测项：电源接地端子装置和网电源部分的布线检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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检测项：部分参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

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检测项：部分项目检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

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