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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海金玺实验室有限公司

检测项：湿热(交变) 检测样品：电子信息产品标准：环境试验第2-78部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：湿热(交变) 检测样品：电子信息产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热试验方法（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：盐雾检测样品：电子信息产品标准：环境试验第2-30部分:试验方法试验Db:循环湿热试验(12h+12h循环) IEC 60068-2-30:2007

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吉林省农业机械试验鉴定站

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB/T 6229－2007 手扶拖拉机试验方法

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.3－2006 农业拖拉机试验规程第3部分：动力输出轴功率试验

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.5－2006 农业拖拉机试验规程第5部分：转向圆和通过圆直径

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：高温试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验程序.第2-1部分:试验. 试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：振动试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验规程试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Cab: 恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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上海普天邮通科技股份有限公司计量试验中心

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环) GB/T 2423.4-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

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江铃汽车股份有限公司试验中心

检测项：汽车燃料消耗量试验检测样品：汽车标准：《乘用车燃料消耗量试验方法》 GB/T 12545.1-2008

检测项：汽车燃料消耗量试验检测样品：汽车标准：《商用车燃油消耗量试验方法》 GB/T 12545.2-2001

检测项：Ⅰ型试验 (冷起动后排气污染物排放试验) 检测样品：汽车标准：《轻型汽车污染物排放限值及测量方法（II）》 GB 18352.2-2001

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125 - 1997

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921: 2008 方法A(1)

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度 BSENISO105 E01:2010

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北京青云航空仪表有限公司环境试验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.2A-2009《军用装备实验室环境试验方法低气压（高度）试验》

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检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.4A-2009《军用装备实验室环境试验方法低温试验》

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：断裂强力检测样品：婴儿床标准：纺织品断裂强力和伸长性试验方法（布张力试验） ASTM D5034-2009

检测项：抗撕裂强力检测样品：婴儿床标准：织物撕破强力的标准试验方法落锤式（埃尔门多夫）试验仪法 ASTM D1424-2009

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宁波捷豹集团有限公司测试中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第2部分:试验方法第2篇:针焰试验

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca: 恒湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78: 2012 EN 60068-2-78: 2001 AS 60068.2.78: 2003

检测项：灼热丝试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验成品的灼热丝试验和导则 GB/T 5169.11-2006 IEC 60695-2-11: 2000 EN 60695-2-11: 2001 AS/

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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