均压屏蔽金具强度试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南车长江车辆有限公司试验研究中心

检测项：静强度检测样品：铁道车辆车体标准：货车车体静强度试验方法（TB/T 1807-2002）

检测项：刚度检测样品：铁道车辆车体标准：货车车体静强度试验方法（TB/T 1807-2002）

检测项：静强度检测样品：转向架构架标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范（TB/T1335-1996）8.5.2章

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：注入电流试验检测样品：电磁屏蔽室、半电波暗室标准：GB/T 12190-2006 《电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法》

检测项：浪涌试验检测样品：电磁屏蔽室、半电波暗室标准：GB/T 12190-2006 《电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法》

检测项：电压下降及中断试验检测样品：电磁屏蔽室、半电波暗室标准：GB/T 12190-2006 《电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法》

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：塑料、橡胶、泡沫拉伸性能试验检测样品：非金属材料标准：塑料拉伸性能测定第4部分:均质和非均质增强纤维塑料复合材料试验条件 DIN EN ISO 527-4-1997

检测项：塑料洛氏硬度试验检测样品：非金属材料标准：塑料硬度测定第1部分:压球法 ISO 2039-1:2001

检测项：部分参数检测样品：食(饮)具标准：GB 14934-1994 食(饮)具消毒卫生标准

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及制品标准：承压设备产品焊接试件的力学性能检验NB/T 47016-2011

检测项：抗拉强度检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验方法第1部分，室温试验方法 GB/T228.1-2010 钢产品机械测试的试验方法和定义ASTM A370-2012a

检测项：屈服强度检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验方法第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010 钢产品机械测试的试验方法和定义ASTM A370-2012a

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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蚌埠金威滤清器有限公司实验室

检测项：滤芯旁通元件特性试验检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-1：1997 内燃机全流式机油滤清器试验方法第1部分：压差-流量特性

检测项：转子总成耐压强度检测样品：可换式纸质滤芯机油滤清器总成标准：JB/T 6019.2-2011 内燃机离心式机油滤清器第2部分：试验方法

检测项：止回阀泄漏量试验检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-5:1990内燃机全流式机油滤清器试验方法第5部分：冷起动模拟和液压脉冲耐久试验

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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扬州诚德钢管有限公司材料检验试验中心

检测项：上屈服强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料单轴拉伸蠕变试验方法 GB/T2039-2012

检测项：下屈服强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料单轴拉伸蠕变试验方法 GB/T2039-2012

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机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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四川中核艾瑞特工程检测有限公司

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检测项：抗压强度检测样品：砖及砌砖标准：《蒸压加气混凝土性能试验方法》 GB/T11969-2008

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检测项：部分项目检测样品：牛皮纸压敏胶粘带标准：压敏标签纸 HG/T 2406-2002

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

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