均压屏蔽金具强度试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

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检测项：硬度检测样品：预应力筋用锚具夹具和连接器标准：《金属材料金属洛氏硬度试验方法》GB/T230.1-2009

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南车长江车辆有限公司试验研究中心

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检测项：刚度检测样品：铁道车辆车体标准：货车车体静强度试验方法（TB/T 1807-2002）

检测项：静强度检测样品：转向架构架标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范（TB/T1335-1996）8.5.2章

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：注入电流试验检测样品：电磁屏蔽室、半电波暗室标准：GB/T 12190-2006 《电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法》

检测项：浪涌试验检测样品：电磁屏蔽室、半电波暗室标准：GB/T 12190-2006 《电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法》

检测项：电压下降及中断试验检测样品：电磁屏蔽室、半电波暗室标准：GB/T 12190-2006 《电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法》

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及制品标准：承压设备产品焊接试件的力学性能检验NB/T 47016-2011

检测项：抗拉强度检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验方法第1部分，室温试验方法 GB/T228.1-2010 钢产品机械测试的试验方法和定义ASTM A370-2012a

检测项：屈服强度检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验方法第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010 钢产品机械测试的试验方法和定义ASTM A370-2012a

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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蚌埠金威滤清器有限公司实验室

检测项：滤芯旁通元件特性试验检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-1：1997 内燃机全流式机油滤清器试验方法第1部分：压差-流量特性

检测项：转子总成耐压强度检测样品：可换式纸质滤芯机油滤清器总成标准：JB/T 6019.2-2011 内燃机离心式机油滤清器第2部分：试验方法

检测项：止回阀泄漏量试验检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-5:1990内燃机全流式机油滤清器试验方法第5部分：冷起动模拟和液压脉冲耐久试验

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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扬州诚德钢管有限公司材料检验试验中心

检测项：上屈服强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料单轴拉伸蠕变试验方法 GB/T2039-2012

检测项：下屈服强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料单轴拉伸蠕变试验方法 GB/T2039-2012

检测项：规定塑性延伸强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料单轴拉伸蠕变试验方法 GB/T2039-2012

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四川中核艾瑞特工程检测有限公司

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检测项：抗压强度检测样品：砖及砌砖标准：《蒸压加气混凝土性能试验方法》 GB/T11969-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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检测项：塑料洛氏硬度试验检测样品：非金属材料标准：塑料硬度测定第1部分:压球法 ISO 2039-1:2001

检测项：部分参数检测样品：食(饮)具标准：GB 14934-1994 食(饮)具消毒卫生标准

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

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机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：电介质强度检测样品：医用X射线房间的辐射屏蔽标准：GBZ/T 180-2006 医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范

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检测项：屏蔽效能检测样品：电磁屏蔽室标准：GB/T12190-2006 电磁屏蔽室效能的测量方法 EN50147-1 暗室第一部分: 屏蔽衰减测量

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