均压屏蔽金具强度试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：静液压试验/液压试验/静液压强度检测样品：管材管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法GB/T6111-2003

检测项：部分参数检测样品：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 GB/T20221-2006

检测项：力学性能检测样品：砌体结构标准：砌体工程现场检测技术标准GB/T50315-2011 砌体结构设计规范GB50003-2011 贯入法检测砌筑砂浆抗压强度技术规程JGJ/T136-2001

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：热泵制热量检测样品：热泵热水器标准：《家用及类似用途热泵热水器》 GB/T 23137-2008

检测项：噪声检测样品：热泵热水器标准：《家用及类似用途热泵热水器》 GB/T 23137-2008

检测项：电气强度（喷淋试验之后）检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB 6932-2001

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北京强度环境研究所

检测项：温度/低气压综合试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：军用设备环境试验方法温度－高度试验 GJB 150.6-1986

检测项：温度/低气压综合试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008

检测项：低气压试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验M：低气压 GB/T 2423.21-2008

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新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

检测项：液压试验（静液压试验、静液压强度、）检测样品：塑料及塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T6111-2003

检测项：静液压强度检测样品：给水用低密度聚乙烯管材标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T6111-2003

检测项：静液压强度检测样品：低密度聚乙烯管材标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T6111-2003

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广州工业微生物检测中心

检测项：可降解性检测样品：一次性可降解餐饮具标准：一次性可降解餐饮具降解性能试验方法GB/T 18006.2-1999（5 生物降解性能试验）

检测项：铅检测样品：一次性可降解餐饮具标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分之四、铅第一法

检测项：汞检测样品：一次性可降解餐饮具标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分之二、汞第二法

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长春中机检测有限公司

检测项：*部分参数检测样品：锚具、夹具和连接器标准：预应力筋用锚具、夹具和连接器 GB/T 14370-2007 预应力筋用锚具、夹具和连接器应用技术规程 JGJ 85-2002 公路桥梁预应力钢绞线用锚具、连接器试验方法及检验规则 JT 329.2-1997

检测项：*变形检测样品：弹簧拉压试验机标准：弹簧拉压试验机技术条件 JB/T 7796-2005

检测项：*噪声检测样品：弹簧拉压试验机标准：弹簧拉压试验机技术条件 JB/T 7796-2005

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山东省疾病预防控制中心

检测项：方形X-辐射野的均整度检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

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检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场灭菌试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.2.1）

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：射野均整度检测样品：疾病控制类样品标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：均度检验检测样品：桑蚕绢丝标准：桑蚕绢丝试验方法 FZ/T 40003-2010

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浙江三辰电器有限公司检测中心

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检测项：限流及限压特性试验检测样品：低压直流电源设备标准：《电力系统直流电源柜订货技术条件》DL/T 459-2000

检测项：模块均流不平衡度检测样品：低压直流电源设备标准：《低压直流成套开关设备》 JB/T 8456-2005

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金标免疫层析分析仪

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