型号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：接地保护标志、防腐防松、辅助接地、警告标志检测样品：矿用防爆型低压交流真空馈电开关标准：矿用防爆型低压交流真空馈电开关 MT871-2011

检测项：标志检查检测样品：爆炸性气体环境用投光灯标准：爆炸性气体环境用投光灯 JB/T 11189-2011

检测项：标志检测样品：爆炸性环境第1部分：设备通用要求标准：爆炸性环境第1部分：设备通用要求 GB3836.1-2010

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：验证标志及标志耐久性检测样品：剩余电流动作继电器标准：GB/T22387-2008 剩余电流动作继电器 JB/T8756-2008 剩余电流动作继电器

检测项：信息与标志检测样品：剩余电流动作保护器标准：GB/Z 6829-2008 剩余电流动作保护电器的一般要求

检测项：标志检测样品：设备用断路器标准：GB17701-2008 IEC60934:2007,IDT 设备用断路器 EN 60934-2001 AMD.1:2007 设备用断路器

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：部分项目检测样品：滑行道边逆向反光标志物标准：滑行道边逆向反光标志物 MH/T 6035-2005

检测项：标志、包装、运输、贮存检测样品：信封色度检测仪标准：信封色度检测仪 YD/T 776-1996

检测项：标志、包装、运输和贮存检测样品：MU型单模光纤活动连接器标准：MU型单模光纤活动连接器技术条件 YD/T 1200-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

检测项：生物标志物检测样品：岩石标准：GB/T 18606-2001 气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

检测项：生物标志物检测样品：原油标准：GB/T 18606-2001 气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

检测项：生物标志物检测样品：原油标准：GB/T 18606-2001 气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：5.1 读 5.2 写 5.3 扇区选择 5.4 标志位字符和非标志位字符检测样品：通信设备（射频性能）标准：NFC论坛Type 2标签操作规范1.1 (2011)

检测项：5.1 读 5.2 写 5.3 扇区选择 5.4 标志位字符和非标志位字符检测样品：通信设备（射频性能）标准：NFC论坛Type 2标签操作规范1.1 (2011)

检测项：标志、包装、运输、贮存检测样品：应用软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货 (COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：标记和VIN 检测样品：汽车标准：GB 13392-2005 道路运输危险货物车辆标志 GB/T 17676-1999 天然气汽车和液化石油气汽车标志 GB 24315-2009 校车标识 GB

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB/T 17867－1999 轿车手操纵件、指示器及信号装置的位置

检测项：汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定检测样品：汽车标准：GB/T 4094.2-2005 电动汽车手操纵件、指示器及信号装置的标志

机构所在地：海南省琼海市更多相关信息>>

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T307-2006

检测项：部分参数检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T 307-2006

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

检测项：绝缘电阻试验检测样品：消防安全标志标准：《消防安全标志通用技术条件第1部分：通用要求和试验方法》GA480.1-2004；

检测项：接地电阻试验检测样品：消防安全标志标准：《消防安全标志通用技术条件第1部分：通用要求和试验方法》GA480.1-2004；

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机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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辽宁省农业机械鉴定站

检测项：全部参数检测样品：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志标准：GB 10396-2006农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分参数检测样品：国家环境标志生态纺织品标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T 307-2006

检测项：甲醛检测样品：室内装饰材料标准：环境标志产品技术要求水性涂料 HJ/T 201-2005

检测项：苯、甲苯、二甲苯和乙苯检测样品：肥料标准：环境标志产品技术要求水性涂料 HJ/T 201-2005

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金标免疫层析分析仪

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

杭州中检电气研究院有限公司

湖北省计量测试技术研究院

中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

上海同耀通信技术有限公司

海南热带汽车试验有限公司

滨州市纺织纤维检验所

新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

辽宁省农业机械鉴定站

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