型号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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检测项：标志检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008

检测项：标志检测样品：复印机标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：外部目检和标志检查检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：标志检测样品：电能信息采集与管理系统标准：Q/GDW 399-2009 电动汽车交流供电装置电气接口规范

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

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中华制漆（深圳）有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：室内装饰装修用溶剂型木器涂料标准：环境标志产品技术要求室内装饰装修用溶剂型涂料HJ/T 414-2007

检测项：部分参数检测样品：水性涂料标准：环境标志产品技术要求水性涂料 HJ/T 201-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：产品标志检测样品：出口油压千斤顶标准：油压千斤顶 JB/T 2104-2002

检测项：钢筋表面强度级别标志检测样品：金属材料标准：钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋 GB1499.2-2007

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：标志检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

检测项：标志检测样品：低压成套开关设备和控制设备用母线架标准：低压成套开关设备和控制设备用母线架 JB/T 10316-2002

检测项：标志与文件检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC60065：2005

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分:通用要求 GB2099.1-2008 IEC60884-1:2006

检测项：标志和说明检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全按摩电器的特殊要求 GB4706.10-2008 IEC60335-2-32:2005

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：丁肝病毒标志物检测样品：生物样品标准：丁型病毒性肝炎诊断标准 WS300-2008(4.3.2)

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：出线方式及标志检测样品：数控机床交流伺服电动机* 标准：数控机床交流伺服电动机通用技术条件 JB/T10274-2001

检测项：出线方式、标志及相位检测样品：永磁交流伺服电动机* 标准：永磁交流伺服电动机通用技术条件 JB/T10183-2000

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：棉针织内衣标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T307-2006

检测项：部分项目检测样品：棉针织内衣标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T307-2006

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金标免疫层析分析仪

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

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