型号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：标志检测样品：荧光灯镇流器标准：普通照明用双端荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19043-200

检测项：标志和说明检测样品：信息技术类户外设备标准：信息技术设备安全第22部分：户外安装设备 IEC 60950-22：2005 EN 60950-22：2006

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似器具的安全,通用要求 GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 EN 60335-1:2002 +A1/A11:2004 +A2/A12:2006 +A

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司河南油田分公司石油勘探开发研究院实验中心

检测项：生物标志物检测样品：岩石标准：只用柱层析法

检测项：生物标志物检测样品：油田水标准：只用指示剂法

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：记号标志检测样品：内燃机消声器标准：JB/T 5081-2008 中小功率柴油机排气消声器技术条件

检测项：标志、包装、运输和储存检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：QC/T 224-2007 摩托车和轻便摩托车发动机通用技术条件

检测项：标志检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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皇明太阳能股份有限公司检测技术中心

检测项：部分项目检测样品：平板型太阳能集热器标准：HJ/T362-2007环境标志产品技术要求太阳能集热器

检测项：部分项目检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：HJ/T362-2007环境标志产品技术要求太阳能集热器

检测项：部分项目检测样品：真空管型太阳能集热器标准：HJ/T363-2007环境标志产品技术要求家用太阳能热水系统

机构所在地：更多相关信息>>

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：标志、包装及贮存检测样品：最大需量电能表标准：（1）JB/T7657-1995《最大需量电度表》

检测项：标志检查检测样品：多用户静止式交流有功电能表标准：（1）JB/T10451-2004多用户静止式交流有功电能表特殊要求

检测项：接线图和端子标志检测样品：多费率电能表标准：（1）GB/T15284-2002《多费率电能表特殊要求》 (2) GB/T9092-1998《费率和负载控制时间开关》

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：CE标志的测量检测样品：组合类烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第五部份 : 2006 组合类烟花规定和测试方法

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

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宁波市安健食品检测中心有限公司

检测项：挥发酯检测样品：啤酒标准：地理标志产品绍兴酒(绍兴黄酒) GB/T 17946-2008

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：标志检测样品：室内加热器标准：室内加热器器具特殊要求 IEC 60335-2-30:2009

检测项：标志和说明检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 8.

检测项：标志检测样品：节能灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求IEC 60968:1999/4.

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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飞利浦（中国）投资有限公司照明检测中心

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：IEC 62612:2012 普通照明用50V以上自镇流LED灯性能要求

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国计量学院产品质量检测中心

检测项：标志和说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

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