型号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：非糖固形物检测样品：保健食品标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T 17946-2008

检测项：pH 检测样品：保健食品标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T 17946-2008

检测项：总酸检测样品：保健食品标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T 17946-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

检测项：标志检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

检测项：标志检测样品：水源热泵机组标准：水源泵机组 GB/T 19409-2003

检测项：标志检测样品：单元式空调机组标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：健身器材和健身设备的安全标志和标签规范 ASTM F1749-09

检测项：全项目检测样品：蹦床标准：蹦床部件、安装、使用和标志的标准安全规范 ASTM F381-11

检测项：全项目检测样品：蹦床标准：健身器材和健身设备的安全标志和标签规范 ASTM F1749-09

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

检测项：全部参数检测样品：坦洋工夫标准：地理标志产品坦洋工夫 GB/T 24710-2009

检测项：全部参数检测样品：碧螺春茶标准：地理标志产品洞庭（山）碧螺春茶 GB/T18957-2008

检测项：全部参数检测样品：黄山毛峰茶标准：地理标志产品黄山毛峰茶 GB/T 19460-2008

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北京顺鑫农业股份有限公司牛栏山酒厂质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：牛栏山二锅头酒标准：GB/T 21263-2007 地理标志产品牛栏山二锅头酒

检测项：部分参数检测样品：牛栏山二锅头酒标准：地理标志产品牛栏山二锅头酒 GB/T 21263-2007

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

检测项：铅、镉、汞、铬检测样品：水性木器涂料标准：HJ/T 201-2005 环境标志产品技术要求：水性涂料

检测项：铅、镉、汞、铬检测样品：水性木器涂料标准：环境标志产品技术要求：水性涂料 HJ/T 201-2005

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：93/33/EEC两轮和三轮摩托车防盗装置

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：1999/23/EC 关于两轮和三轮摩托车防盗的93/33/EEC指令的修订

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：全项目检测样品：宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T 18357-2008

检测项：全项目检测样品：金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T19088-2008

检测项：全项目检测样品：高邮咸鸭蛋标准：地理标志产品高邮咸鸭蛋 GB/T 19050-2008

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江苏省乡镇企业烟花爆竹安全质量监督检测有限公司

检测项：标志检测样品：烟花爆竹标准：GB10631-2013/6.1 烟花爆竹　安全与质量

检测项：禁、限用药剂（氯酸盐、砷化物、镁粉、汞化物、铅化物、磷、没食子酸、苦味酸、六氯代苯）检测样品：烟花爆竹标准：GB24426-2009 烟花爆竹　　标志

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：标志检测样品：电光源标准：单端荧光灯的安全要求GB16843-2008/2.2

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