型号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州质量监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：包装储运图示标志标准：包装储运图示标志

检测项：全部参数检测样品：化学试剂包装标准：化学试剂包装及标志

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济南汽车检测中心

检测项：*图形标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：*汽车标记检测样品：汽车标准：GB 13392-2005道路运输危险货物车辆标志

检测项：*汽车标记检测样品：汽车标准：GB 15052-2010 起重机安全标志和危险图形符号总则

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：品牌、型号和数量检测样品：闯红灯自动记录系统标准：闯红灯自动记录系统通用技术条件 GA/T496-2009 《闯红灯自动记录系统验收技术规范》 GA/T870-2010

检测项：标志检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件GB12663-2001

检测项：标志检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件GB12663-2001

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所软件测试中心

检测项：单元测试检测样品：军用软件、商用软件标准：CB1360-2002《计算机软件测试规程》 QJ3027-98《航天型号软件测试规范》 GJB2434A-2004《军用软件产品评价》 GJB5236-2004《军用软件质量度量》

检测项：软部件测试检测样品：军用软件、商用软件标准：CB1360-2002《计算机软件测试规程》 QJ3027-98《航天型号软件测试规范》 GJB2434A-2004《军用软件产品评价》 GJB5236-2004《军用软件质量度量》

检测项：确认测试（配置项测试）检测样品：军用软件、商用软件标准：CB1360-2002《计算机软件测试规程》 QJ3027-98《航天型号软件测试规范》 GJB2434A-2004《军用软件产品评价》 GJB5236-2004《军用软件质量度量》

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途的插头和插座.第1部分:通用要求 TCVN 6188-1:2007 家用及类似用途的插头和插座：型号和尺寸 TCVN 6190-1:1999

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具一般安全与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 +A11:2009

检测项：文件与标志检测样品：电磁基础继电器标准：电磁基础继电器 - 第1部分：通用要求 IEC 61810-1:2008 EN 61810-1:2008

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：产品名称、规格型号与尺寸检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 18332.1-2009电动道路车辆用铅酸蓄电池

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：逆变器基本参数和型号编制方法检测样品：离网型风能、太阳能逆变器标准：离网型风能、太阳能发电系统用逆变器第1部分：技术条件 GB/T 20321.1-2006 离网型风能、太阳能发电系统用逆变器第2部分：试验条件 GB/T 20321.2-2006

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：CRD5.2型号检测样品：手机用锂电池标准：蜂窝电话用可充电电池的IEEE标准 IEEE1725:2011 CTIA关于电池系统符合IEEE1725的认证要求 Rev.2.6 08, 2013

检测项：标志检测样品：整体式插头标准：2.5A， 250V用于连接二类家用电器或者类似用途的带线两极扁平插头 EN50075:1990

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 IEC 60598-1:2003 +A1:2006 EN 60598-1:2004 +A1:2006 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 +A11:2009

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检测项：冲击电压检测样品：电池标准：原电池第1部分：总则 GB/T 8897.1-2008 原电池第4部分：锂电池的安全要求GB 8897.4-2008 锂原电池分类、型号命名及基本特性GB/T 10077-2008 电子及电气元件试验方法GJB 360B-2009 锂电池安全标准

检测项：机械振动检测样品：电池标准：原电池第1部分：总则 GB/T 8897.1-2008 原电池第4部分：锂电池的安全要求GB 8897.4-2008 锂原电池分类、型号命名及基本特性GB/T 10077-2008 电子及电气元件试验方法GJB 360B-2009 锂电池安全标准

检测项：湿热检测样品：电池标准：原电池第1部分：总则 GB/T 8897.1-2008 原电池第4部分：锂电池的安全要求GB 8897.4-2008 锂原电池分类、型号命名及基本特性GB/T 10077-2008 电子及电气元件试验方法GJB 360B-2009 锂电池安全标准

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检测项：型号检测样品：扁形铜皮软线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 - 第5部分: 软电缆（软线） GB/T 5023.5-2008 IEC 60227-5:2011 AS/NZS 60227.5:2003 + A1:2004

检测项：型号检测样品：编织软线标准：额定电压450/750V及以下橡胶绝缘电缆 - 第4部分: 软线和软电缆 GB/T 5013.4-2008 IEC60245-4:2011 AS/NZS60245.4:2003 + A1:2004

检测项：标志检测样品：家用和类似用途电缆卷盘标准：电器附件--家用和类似用途电缆卷盘 GB/T 19637-2005

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