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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：几何量尺寸检测样品：插头、插座检验量规标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008 家用和类似用途三相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1003-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：(5)焊工的认可试验熔焊第1部分：钢 BS EN287.1:2004 第6章试验与检测

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：(1)金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法（GB/T 228.1-2010）

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-3：2012 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第3部分：机械环境 4.2机械冲击

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 28046.3-2011 道路车辆-电气及电子设备的环境条件和试验第3部分：机械负荷 4.2机械冲击

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-4：2010 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.1.1低温试验

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总迁移量浸泡方法选择检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和制品.塑料.第1部分:全迁移试验条件和试验方法的选择指南 EN 1186-1:2002

检测项：总迁移量浸泡方法选择检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.塑料.第1部分全迁移条件选择和试验方法的选择指南 EN 1186-1:2002

检测项：抗压力试验检测样品：木制品标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：透明件拉伸性能检测样品：非金属材料标准：塑料拉伸性能的试验方法 ASTM D638-08 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

检测项：高温检测样品：材料及镀覆层标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：湿热检测样品：其他金属和合金标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分:湿热试验 GJB 150.9A-2009

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T229-2007

检测项：几何精度检测样品：数控机床标准：①GB/T17421.1-1998机床检验通则第一部分:在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第一部分:室温试验方法GB/T228.1-2010

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：低压无功补偿装置标准：GB/T15576-2008 低压无功功率静态补偿装置总技术条件

检测项：全项目检测样品：固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数标准：GB/T4207-2003 IEC60112:1979固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法

检测项：全项目检测样品：电子产品着火危险试验标准：GB/T5169.10-2006 IEC60695-2-10:2000 电工电子产品着火危险试验第10部分:灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法GB/T5169.21-2006 IEC60695-10-2:2003电工电子产品着火危险试验

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鞍钢股份有限公司质量检验中心

检测项：拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温条件下的试验方法 BS EN 10002-1:2001

检测项：冲击检测样品：金属材料标准：金属材料缺口冲击试验的标准试验方法 ASTM E23:07a

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

检测项：老炼试验检测样品：钽电容器标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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检测项：温度循环检测样品：集成电路标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T 24195-2009金属和合金的腐蚀酸性盐雾、“干燥”和“湿润”条件下的循环加速腐蚀试验

检测项：拉伸性能检测样品：包装材料标准：GB/T 1040.2-2006塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件

检测项：拉伸性能检测样品：包装材料标准：GB/T 1040.3-2006塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：电子电器设备标准：可靠性试验第1部分：试验条件和统计检验原理 GB/T 5080.1-2012 IEC 60300-3-5:2001

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电子电气产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2005 EN61000-3-3:

检测项：全部参数检测样品：扫描仪标准：固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2003 IEC 60112:2009

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