型式试验第三阶段检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：二极管安全栅及安全分流器的型式试验检测样品：可燃性粉尘环境用电气设备：浇封保护型“mD” 标准：可燃性粉尘环境用电气设备：浇封保护型“mD” GB12476.6-2010

检测项：电枢绕组绝缘直流泄漏电流试验及直流耐电压试验** 检测样品：三相同步电机标准：三相同步电机试验方法GB/T1029-2005

检测项：热试验** 检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电机试验方法GB/T1032-2012

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：老炼试验检测样品：半导体晶体三极管标准：半导体分立器件和集成电路第七部分第4章：双极型晶体管GB/T4587-1994

检测项：粒子碰撞噪声检测试验检测样品：半导体晶体三极管标准：半导体分立器件和集成电路第七部分第4章：双极型晶体管GB/T4587-1994

检测项：老炼试验检测样品：半导体晶体三极管标准：半导体分立器件和集成电路第七部分第4章：双极型晶体管GB/T4587-1994

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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上海市临床检验中心

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：菌株标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第七章第二节

检测项：甘油三酯检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第七章，第三节，二：去游离甘油的TG测定（二步酶法）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：潜血试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第三篇第一章第四节五、（二）

检测项：比密检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第三篇第一章第二节五、（三）

检测项：蛋白质定性检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第三篇第一章第四节一、（三）

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：持续燃烧检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.4 32.5.2

检测项：对金属的腐蚀检测样品：危险化学品分类第8类腐蚀性物质标准：试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 37.4

检测项：小型燃烧试验检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 13.7.1 民用爆炸品危险货物危险特性检验安全规范 GB 19455-2004/6.4.4

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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成都市疾病预防控制中心

检测项：药物敏感试验检测样品：菌株标准：《全国临床检验操作规程》卫生部2006第三版P890

检测项：甘油三酯(TG) 检测样品：血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第3版（2006年）第四篇第七章第三节

检测项：三聚氰胺检测样品：食品添加剂标准：《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》GB/T22388-2008

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江苏长三角纺织服饰检测有限公司

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T01057.3-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T01057.1-2007

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T01057.4-2007

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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吉林省食品药品检验所

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版第三部119、212、214、216、220、224、228、232、238页

检测项：鉴别试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部119页（第二增补本413页）（酶联免疫法）

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版第三部119、212、214、216、220、224、228、232、238页

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山东非金属材料研究所

检测项：湿热老化性能检测样品：塑料及有关制品标准：塑料实验室光源暴露试验方法第三部分：荧光紫外灯 GB/T 16422.3-1997

检测项：吸水性检测样品：塑料及有关制品标准：增强制品试验方法:第三部分:单位面积质量的测定 GB/T9914.3-2001(idt ISO 3374:2000)

检测项：溶解度检测样品：沥青材料标准：三氯乙烯中沥青材料溶解性的标准试验方法 ASTM D 2042-2009

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：工作场所标准：《消毒技术规范》(2002年版)(第三部分3.17.5.4)

检测项：无菌试验检测样品：工作场所标准：《消毒技术规范》(2002年版)(第三部分3.17.5.2)

检测项：细菌内毒素试验检测样品：工作场所标准：《消毒技术规范》(2002年版)(第三部分3.17.5.4)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

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吉林省食品药品检验所

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