基准剂量法检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：低压断路器标准：GB 14048.2-2008 低压开关设备和控制设备第2部分：断路器 IEC 60947-2:2009

检测项：部分项目检测样品：低压断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器 GB 14048.2-2008 IEC 60947-2:2009 塑料外壳式断路器产品质量监督抽查实施规范 CCGF 212.3-2008

检测项：全部项目检测样品：绝缘油标准：GB/T 261-2008 闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法 ISO 2719:2002

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中国航空无线电电子研究所元器件检测中心

检测项：基准电压检测样品：模拟集成电路标准：GJB 597A-1996 半导体集成电路总规范 GB/T 17940-2000 半导体器件集成电路第3部分：模拟集成电路 GB/T 6798-1996 半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996 半导体集成电路电压

检测项：基准电压检测样品：模拟集成电路标准：GJB 597A-1996 半导体集成电路总规范 GB/T 17940-2000 半导体器件集成电路第3部分：模拟集成电路 GB/T 6798-1996 半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996 半导体集成电路电压

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施耐德电气(中国)有限公司上海分公司电力实验室

检测项：验证过载脱扣器检测样品：低压开关设备和控制设备断路器标准：低压开关设备和控制设备第二部分：断路器 GB14048.2-2008 IEC 60947-2:2006+A1:2009

检测项：验证过载脱扣器检测样品：低压开关设备和控制设备断路器标准：低压开关设备和控制设备第二部分：断路器 GB 14048.2-2008 IEC 60947-2:2006 +A1:2009+A2:2013

检测项：验证过载脱扣器检测样品：低压开关设备和控制设备断路器标准：低压开关设备和控制设备第二部分：断路器 GB 14048.2-2008 IEC 60947-2:2006 +A1:2009+A2:2013

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影机标准：乳腺X射线摄影质量控制国家标准 GBZ186-2007

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影机标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ186-2007

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福建省公路工程试验检测中心站

检测项：水泥或石灰稳定土中水泥或石灰剂量检测样品：钢筋标准：《钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋》GB 1499.2—2007 《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T27—2001《钢筋混凝土用钢第1部分热轧光圆钢筋》GB1499.1—2008

检测项：水泥或石灰稳定土中水泥或石灰剂量检测样品：钢筋标准：《钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋》 GB 1499.2-2007 《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T27-2001 《钢筋混凝土用钢第1部分热轧光圆钢筋》 GB1499.1-2008

检测项：抗滑性能检测样品：无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTG E51—2009

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：非预期剂量保护检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备(1) 标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚) 的测试方法 BS EN 62321:2009

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郑州飞机装备有限责任公司检测中心

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：《漆膜、腻子膜干燥时间测定法》GB/T1728-1979

检测项：低倍组织检测样品：航空用优质结构钢棒标准：《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》 GB226-1991

检测项：低倍组织检测样品：航空用不锈钢及耐热钢标准：《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》 GB226-1991

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重庆钢铁股份有限公司检测中心

检测项：Si 检测样品：金属及合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

检测项：S 检测样品：金属及合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T 5686.7-2008

检测项：闪点（闭口）检测样品：油品标准：闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法 GB/T 261-2008

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：碳含量检测样品：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

检测项：碳含量检测样品：铬铁和硅铬合金标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法 GB/T 4699.4 -2008

检测项：厚度检测样品：产品零件标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 GB/T 13452.2-2008

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上海市金山食品药品检验所

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IXH/一部附录XIC

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