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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

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检测项：零部件检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：零部件检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-033部分家用或专业用途,可测量供电电源的手持万用表和其他测试用表的安全要求 IEC 61010-2-033:2012

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检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：厚度在2 in(51mm)以下钢铸件用基准射线底片 ASTM E446-2010

检测项：超声检测检测样品：金属材料及构件标准：无缝钢管超声波探伤检验方法 GB/T 5777-2008

检测项：超声检测检测样品：金属材料及构件标准：厚钢板超声波检验方法 GB/T2970-2004

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湖南航天管理局计量检测中心

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检测项：开环电压增益AVD 检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：SJ/T10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

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检测项：前边框光泽度检测样品：耳机标准：整合显示设备的IT产品的GS-mark测试基准 EK1-ITB 2000:2011

检测项：交变磁场检测样品：耳机标准：整合显示设备的IT产品的GS-mark测试基准 EK1-ITB 2000:2013

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中国北方发动机研究所试验测试中心

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检测项：万有特性检测样品：内燃机整机标准：GJB 5464.1-2005装甲车辆柴油机台架试验第一部分：标准基准状况，功率、燃油消耗和机油消耗的标定及试验方法

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：镍释放检测样品：鞋类标准：EN 1811:2011 拟与皮肤直接和长期持续接触的产品镍释放量的基准测试方法

检测项：特定的功学特征检测样品：防护鞋标准：拟与皮肤直接和长期持续接触的产品镍释放量的基准测试方法 EN 1811:2011

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块测试方法标准：普通照明用LED模块测试方法GB/T 24824-2009

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检测项：气雾剂产品检测样品：化妆品类标准：气雾剂产品测试方法GB/T 14449-2008

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：基准电压检测样品：电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理GB/T4377-1996 第4.1、4.2、4.7、4.10条

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

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检测项：电源电压变化检测样品：布氏硬度试样标准：《电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和电压变化的抗扰度试验》GB/T17626.11-2008

检测项：调整检测样品：防静电手腕带测试仪标准：《防止静电事故通用导则》GB12158-2006 《电子式绝缘电阻表检定规程》JJG1005-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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