基本功能检查-启动电流试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：真菌检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：钢的低倍检查检测样品：铁磁材料微观结构测试标准：(2)钢中夹杂物评定方法 ASTM E45-2011a

检测项：钢的低倍检查检测样品：铁磁材料微观结构测试标准：(1)钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：盐雾试验检测样品：腐蚀试验标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：乙苯检测样品：工作场所标准：X射线行李检查系统卫生防护标准GBZ127-2002、

检测项：乙苯检测样品：公共场所标准：X射线行李检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

检测项：氰化物检测样品：食品标准：粮食卫生标准分析方法GB5009.36-2003

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：感官检查检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T5009.44-2003

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：便携式X射线检查系统放射卫生防护标准 GBZ177-2006

检测项：无菌检查检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995/附录D

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天津市建筑工程质量检测中心

检测项：水密性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：已安装门面、幕墙和斜坡玻璃系统的质量保证与诊断性的施工现场渗水检查 AAMA 501.2-03

检测项：水密性能检测样品：门窗标准：已安装门面、幕墙和斜坡玻璃系统的质量保证与诊断性的施工现场渗水检查 AAMA 501.2-03

检测项：耐撞击性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：建筑玻璃-摆冲试验-平板玻璃冲击试验方法和分类 BS EN 12600：2002

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南京珠宝研究检测中心有限公司

检测项：放大检查检测样品：珠宝玉石标准：《珠宝玉石鉴定》 GB/T 16553-2010

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：无菌检查（验）检测样品：工作场所标准：皮肤消毒剂卫生要求 GB27951-2011 附录A.3.4

检测项：病原性大肠艾希氏菌检测样品：生物样本标准：病原性大肠艾希氏菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T8-1996

检测项：致泻性大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**测试、检查及维修检测样品：老人车标准：Q/XH 1-2012步行辅助车（老人车）

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检测项：*气候试验检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009电动轮椅车的气候试验方法

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化学工业设备质量监督检验中心

检测项：金相组织检查检测样品：标准：金属显微组织检验方法GB/T13298-1991

检测项：硬度检测样品：化工设备标准：金属里氏硬度试验方法GB/T17394-1998

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：一般检查检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

检测项：一般检查检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：低压无功功率自动补偿装置JB/T9663-1999

检测项：空载电流和空载损耗测量检测样品：电力变压器标准：电力变压器第10部分声级测定GB/T1094.10-2003

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