基本测试要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：基本安全要求检测样品：微波信号发生器标准：微波信号发生器技术条件SJ 2524-1984微波信号发生器测试方法SJ 2525-1984

检测项：外观与结构的基本要求检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

检测项：外观与结构基本要求检测样品：脉冲信号发生器标准：脉冲信号发生器技术条件 GB 9317-1988

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：光伏方阵极性测试检测样品：并网光伏电站标准：《并网光伏发电系统工程验收基本要求》CGC/GF003.1：2009 (CNCA/CTS 0004-2010)

检测项：逆变器电能质量测试检测样品：并网光伏电站标准：《并网光伏发电系统工程验收基本要求》CGC/GF003.1：2009 (CNCA/CTS 0004-2010)

检测项：光伏方阵绝缘电阻测试检测样品：并网光伏电站标准：《并网光伏发电系统工程验收基本要求》CGC/GF003.1：2009 (CNCA/CTS 0004-2010)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：输入钳位电压检测样品：电子元器件标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T10741-2000 第5.1条

检测项：输入低电平电压检测样品：电子元器件标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T10741-2000 第5.3条

检测项：滞后电压检测样品：电子元器件标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T10741-2000 第5.6条

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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生茂光电科技股份有限公司检测中心

检测项：基本电性能要求检测样品：发光二极管标准：半导体发光二极管测试方法 SJ/T11394-2009

检测项：基本电性能和电流谐波测量检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法GB/T24824-2009

检测项：安全要求检测样品：道路照明用LED灯标准：道路照明用LED灯性能要求 GB/T24907-2010

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：脉动式血氧计标准：ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：YY 0667-2008 医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 80601-2-30:2009; EN 60601-2-30

检测项：部分项目检测样品：临床体温计标准：ISO 80601-2-56:2009 医用电气设备第2-56部分:临床体温计的基本安全和性能的特殊要求

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：2048kbit/s接口基本要求及输出口电气特性检测样品：ADSL2/ADSL2Plus设备标准：YDN 059-1997高比特率数字用户线（HDSL）设备测试方法

检测项：协议测试检测样品：以太网交换机(三层) 标准：YD/T 1341-2005 IPv6基本协议——IPv6协议

检测项：协议测试检测样品：高端路由器标准：YD/T 1343-2005 IPv6邻居发现协议－－基于IPv6的邻居发现协议 YD/T 1341-2005 IPv6基本协议——IPv6协议

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：保护装置和等电位体的测试检测样品：并网光伏发电系统标准：并网光伏发电系统工程验收基本要求 CGC/GF003.1：2009

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：极性测试检测样品：标准：

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具安全-燃烧性能 EN 71-2:2011

检测项：脚轮测试检测样品：轮子与脚轮标准：EN 12528:1998 家具-轮子与脚轮的要求

检测项：脚轮测试检测样品：轮子与脚轮标准：家具-轮子与脚轮的要求 EN 12528:1998

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*基本功能检测样品：无绳电话机（含2.4GHz数字无绳电话、主叫号码显示无绳电话）标准：《2.4GHz数字无绳电话机技术要求和测试方法》YD/T 1349-2005

检测项：*射频性能检测样品：TD-SCDMA数字移动终端（含TD-SCDMA、TD-SCDMA/GSM双模双待、TD-SCDMA/GSM双模单待、TD-S 标准：《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求》YD/T 1367-2008 《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法第一部分：基本功能、业务和性能测试》YD/T 1368.1-2008 《2GHz TD-SCD

检测项：*待机时间和通话时间检测样品：TD-SCDMA数字移动终端（含TD-SCDMA、TD-SCDMA/GSM双模双待、TD-SCDMA/GSM双模单待、TD-S 标准：《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求》YD/T 1367-2008 《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法第一部分：基本功能、业务和性能测试》YD/T 1368.1-2008 《2GHz TD-SCD

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：基本电性能（电压、电流、功率、功率因数、频率）和电流谐波检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009 普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

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