基本病毒检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：机电产品标准：GJB899-1992《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：机电产品标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：机电产品标准：GJB899-1992 可靠性鉴定和验收试验

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

检测项：可靠性鉴定/验收试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：加速度试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：基本环境试验程序第2部分:试验-试验Ka:盐雾 IEC 60068-2-11:1981

检测项：振动试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：基本环境试验程序第2部分:试验-试验Ga:稳态加速度 IEC 60068-2-7:1986

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国防科学技术大学可靠性实验室

检测项：可靠性鉴定试验检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性鉴定试验检测样品：军用设备电子电工产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度—湿度—低气压综合试验检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB 150.19—1986 军用装备实验室环境试验方法温度一湿度一高度试验 GB/T2423. 25-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AM:低温/低气压综合试验 GB/T2423. 26-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Z

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：三阶互调截点值检测样品：监测分析接收机标准：GJB2089A-2003 通信对抗监测分析接收机通用规范

检测项：二阶互调截点值检测样品：监测分析接收机标准：GJB2089A-2003 通信对抗监测分析接收机通用规范

检测项：热真空试验检测样品：电工电子产品类标准：GB/T 2423.17-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T 2423.18-2000 电工电子产品环境试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液）

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：压缩试验检测样品：金属材料标准：BS EN ISO 5173-2010 《金属材料焊缝的有损检验弯曲试验》

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：DIN EN 1321-1997 《金属材料焊缝的破坏试验—焊缝宏观和微观检验》

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及制品标准：BS EN 1435-1997(R2003) 《焊接的非损试验.焊接头的辐射检验》

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品环境试验交变湿热标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验恒定湿热试验标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品环境试验高温试验标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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温州国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节（一）（1）

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节

检测项：丙肝抗体检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三节（一）

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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