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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：电导率检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）实验室电导率仪法3.1.9（2）

检测项：铅检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）便携式浊度仪法3.1.4（3）

检测项：锌检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）便携式浊度仪法3.1.4（3）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：YBS00222005 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 5.5

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒c抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：YBS00572008 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程5.6

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

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检测项：最低过压试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

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长春市中心血站

检测项：红细胞血型抗体筛查及鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第五节、第六节

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深圳市神视检验有限公司

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

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