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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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昆山安泰检验技术服务有限公司

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检测项：可溶性镉检测样品：木材防腐剂标准：木材和以木材为基础产品的耐久性--木材中五氯苯酚含量的测定-气体色谱分析方法 CEN/TR 14823-200

检测项：可溶性铬检测样品：木材防腐剂标准：木材和以木材为基础产品的耐久性--木材中五氯苯酚含量的测定-气体色谱分析方法 CEN/TR 14823-200

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

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检测项：正向力检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器正向力测试程序 EIA-364-04A-2002

检测项：磁性检测检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器残余磁性测试 EIA-364-88A-2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：继电器标准：基础机电继电器第1部分：总则与安全要求 GB/T 21711.1-2008

检测项：全项目检测样品：继电器标准：基础机电继电器第1部分：总则与安全要求 GB/T21711.1-2008 IEC 61810-1:2003 IEC 61810-1:2008

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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沈阳黎明航空发动机（集团）有限责任公司产品检验检测中心

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中国建材检验认证集团厦门宏业有限公司

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深圳市华测检测技术股份有限公司

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：数字通信用电缆标准：数字通信用电缆 ANSI/TIA/EIA-568-C.2(2009)

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：高温性能检测样品：电子电气产品标准：EIA-364-59A：2006 电子连接器及插座低温测试

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