基础沉降监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：洁净室（区）沉降菌检测样品：一次性卫生用品标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS 310.3-2009

检测项：磷检测样品：水及水质标准：水和废水监测方法（第四版）第三章(七)

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厦门市药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB/T 14925-2010实验动物环境及设施 GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB/T 14925-2010实验动物环境及设施 GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ G、Ⅰ O、Ⅰ Q、Ⅰ R

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：沉降菌测检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T

检测项：沉降菌测检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：沉降菌检测样品：食（饮）具标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：电磁兼容性要求与测试检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

检测项：报警系统检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：沉降菌的测试方法检测样品：洁净室(区) 标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、浮游菌数、沉降菌数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

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中国南方航空工业(集团)有限公司计量所

检测项：形状误差检测样品：机械零件标准：光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-1997 极限与配合基础第2部分公差、偏差和配合的基本规定 GB/T1800.3-1998 极限与配合基础第3部分标准公差和基本偏差数值表

检测项：尺寸公差检测样品：机械零件标准：光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-1997 极限与配合基础第2部分公差、偏差和配合的基本规定 GB/T1800.3-1998 极限与配合基础第3部分标准公差和基本偏差数值表

检测项：形状误差检测样品：机械零件标准：光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-1997 极限与配合基础第2部分公差、偏差和配合的基本规定 GB/T1800.2-1998 极限与配合基础第3部分标准公差和基本偏差数值表极限

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北京天地互连信息技术有限公司下一代互联网测试认证服务实验室

检测项：IPv6基础协议检测样品：交换机标准：IPv6核心协议测试规范（版本4.0.6）+IPv6核心协议互通性测试规范（版本4.0.4）

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：钠含量检测样品：煤化工类燃气燃料产品标准：使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及基础油中某些元素测定法（电感耦合等离子体发射光谱） GB/T 17476-1998 电感耦合等离子体发射光谱（ICP-AES）测定使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及基础油中某些元素含量标准方法

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广州市药品检验所

检测项：浮游菌、沉降菌检测样品：药包材生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家药品监督管理局 13号令及附录；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/

检测项：沉降菌检测样品：医疗手术部洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-201

检测项：沉降菌检测样品：医疗机构制剂配制室洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；洁净室施工及

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：洁净环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）(卫生部令第79号）附录洁净厂房设计规范GB50073-2013 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠO

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