基础沉降监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：吸水性能检测样品：纺织品标准：毛巾产品吸水性测试方法 GB/T 22799-2009

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：沉降值检测样品：食品标准：小麦--沉淀指数的测定--Zeleny试验 ISO 5529：2007

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

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广东中准检测有限公司深圳分公司

检测项：盐雾沉降率检测样品：标准：

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吉林省医疗器械检验所

检测项：沉降菌检测样品：半自动生化分析仪标准：GB/T 16293-1996《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

检测项：浮游菌检测样品：半自动生化分析仪标准：GB/T 16294-1996《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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北京市海淀区食品药品安全监控中心

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

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镇江市药品检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部及附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

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检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区)性能标准：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》GB/T 16292-2010

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：沉降体积比检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录12、16、18、19页

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江苏省无锡药品检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

检测项：沉降菌（落下菌数）检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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