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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:藻类鉴定 检测样品:物种鉴定 标准:藻类鉴定程序MS(i)/C020-C01(①胡鸿均,魏印心.2006.《中国淡水藻类——系统·分类及生态》.北京: 科学出版社.②[捷]B.福迪.1981.《藻类学》. 上海:上海科学技术出版社③国家环境保护总局编.2002.《水和废水监测分析方法》(第四
检测机构:中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>
检测项:熔融指数测试 检测样品:绝缘及橡塑材料试验方法 标准:GB/T 2951.41-2008 《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法 第41部分:聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法—耐环境应力开裂试验—熔体指数测量方法—直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和(或)矿物质填料含量—热重分析法(TGA)测量碳黑含量— 显微镜法评
检测机构:国家电线电缆质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项:挤压性能 检测样品:复合材料 层合板 标准:聚合物基复合材料层合板开孔/受载孔性能试验方法 第1部分:挤压性能试验方法GB/T30968.1-2014
检测机构:玻璃钢制品质量检验中心 更多相关信息>>
检测项:全部项目 检测样品:多业务综合复用器 标准:GB/T17154.2-1997 《ISDN 用户-网络接口第三层基本呼叫控制技术规范及测试方法 第2部分:第三层基本呼叫控制协议测试方法》
检测项:全部项目 检测样品:七号信令设备 标准:GB/T17154.2-1997 ISDN用户-网络接口第三层基本呼叫控制技术规范及测试方法 第2部分: 第三层基本呼叫控制协议测试方法
检测项:全部项目 检测样品:七号信令设备 标准:GB/T17154.1-1997 ISDN用户-网络接口第三层基本呼叫控制技术规范及测试方法 第1部分: 第三层基本呼叫控制技术规范
机构所在地:北京市