塑料管材低温冲击试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

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检测项：温度冲击试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5-1986

检测项：高温试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3-1986

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：SJ/T10325-1992汽车收放机环境试验要求和试验方法中第4.4条低温负荷试验和第4.5条低温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：HY016.2-1992 海洋仪器基本环境试验方法试验A：低温试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：HY016.3-1992 海洋仪器基本环境试验方法试验Ha：低温贮存试验

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浙江富春江水电设备有限公司绝缘试验中心

检测项：冲击强度检测样品：标准：

检测项：匝间绝缘耐冲击试验检测样品：电机绝缘结构标准：交流电机定子成型线圈耐冲击电压水平GB/T 22715-2008

检测项：表面电阻率检测样品：绝缘材料标准：绝缘材料电气强度试验方法第1部分:工频下试验 GB/T 1408.1-2006

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中国科学院金属研究所检测中心

检测项：冲击检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法

检测项：超声波检测样品：金属材料　　　　及构件标准：钛及钛合金管材超声波探伤方法

检测项：冲击检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010

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广州质量监督检测研究院

检测项：抗摆锤冲击检测样品：塑料薄膜和薄片标准：塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法

检测项：抗冲击性能检测样品：包装塑料标准：塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法自由落镖法第1部分：梯级法

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用设备环境试验方法低温试验》GJB150.4-1986

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：低温试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》GB/T 2423.1-2008

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

检测项：冲击检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法　试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：部分参数检测样品：汽车收、放音机标准：汽车收、放音机总技术条件 SJ/T 10369-1993

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008 IEC60068-2-1:2007

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995 IEC68-2-27:1987

检测项：运输试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008 IEC60068-2-1:2007

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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