塑料血袋检测实验

血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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北京东方计量测试研究所

检测项：表面电阻值检测样品：防静电袋标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求

检测项：靠背对地电阻值检测样品：防静电袋标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求

检测项：电阻值检测样品：防静电袋标准：Q/W1302-2010 防静电系统测试要求 SJ/T 10694-2006 电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 Q/QJA 120-2013 航天电子产品防静电系统测试要求 GJB 3007A-2009 防静电工作区技术要求

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中国特种设备检测研究院

检测项：烟气黑度检测样品：加热炉热效率标准：GB/T 6719-2009《袋式除尘器技术要求》

检测项：烟气黑度检测样品：加热炉热效率标准：GB/T 6719-2009《袋式除尘器技术要求》

检测项：排烟温度检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB/T 6719-2009《袋式除尘器技术要求》

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检测项：部分项目检测样品：脉动光电血氧计设备标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求 ISO9919：2005 医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求EN ISO 80601-2-61:2011;ISO 80601-2-61: 2011

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食品包装材料标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008

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上海机动车检测中心

检测项：塑料弯曲性能检测样品：塑料标准：《塑料弯曲性能的测定》 GB/T9341–2008

检测项：塑料弯曲性能检测样品：塑料标准：《塑料弯曲性能试验方法》 ISO 178:2010

检测项：塑料拉伸性能检测样品：塑料标准：《塑料拉伸性能的测定》第1~第4部分》 GB/T1040.1–2006

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乐天工程塑料（嘉兴）有限公司实验室

检测项：弯曲强度检测样品：塑料标准：《塑料弯曲性能的测定》 ISO 178:2010

检测项：弯曲强度检测样品：塑料标准：《在挠曲负荷下塑料边缘位置弯曲温度的标准测试方法》ASTM D 648-07

检测项：弯曲模量检测样品：塑料标准：《无增强和增强塑料及电绝缘材料弯曲性能的标准测试方法》ASTM D 790-10

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：塑料检测样品：塑料标准：塑料的FTIR检验分析方法 SHXJ 035-2009

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检测项：氯仿检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

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检测项：产品完整性检测样品：塑料伞标准：《塑料伞》QB/T4152-2010中第6.1条

检测项：自开伞中盘稳定性检测样品：塑料伞标准：《塑料伞》QB/T4152-2010中第6.13条

检测项：塑料伞面检测样品：塑料伞标准：《塑料伞》QB/T4152-2010中第6.5条

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：脉冲电压检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

检测项：温升测试检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

检测项：温升测试检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：工作数据的准确性－血氧精度检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

检测项：工作数据的准确性－运动情况下的血氧精度检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

检测项：工作数据的准确性－弱灌注情况下的血氧精度检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

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