增塑剂吸收量检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

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检测项：铜检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量GB/T223.53-1987

检测项：碳、硫检测样品：金属材料标准：测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧和氢的方法 ASTM E1019-08

检测项：硅检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

检测项：铁检测样品：锌和锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法铁量的测定磺基水杨酸分光光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 12689.5-2004

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江阴加华新材料资源有限公司检测实验室

检测项：钠检测样品：稀土氧化物标准：稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法钠量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T12690.8-2003

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检测项：钠检测样品：混合稀土氧化物标准：稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法钠量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T12690.8-2003

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金火焰原子吸收分光光度法测定镍量 GB/T223.54－1987

检测项：镁检测样品：钴及钴合金标准：钴化学分析方法第6部分:镁量的测定火焰原子吸收光谱法 YS/T281.6— 2011

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

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检测项：钴检测样品：铝及铝合金化学成分标准：GB/T 223.65-1988钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收光谱法测定钴量

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检测项：弯曲试验检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）GB/T20123-2006

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

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检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：钢和铁总碳及总硫量的测定感应炉中燃烧后的红外吸收法(常规法) ISO 15350-2000

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