增强免疫力功能（淋巴细胞转化实验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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联通宽带业务应用国家工程实验室有限公司测试与保障中心

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：碰撞试验检测样品：电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验GJB150.18A-2009

检测项：高温试验检测样品：电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验GJB150.4A-2009

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验GJB150.3A-2009

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

检测项：部分项目检测样品：机车电器标准：《铁路应用机车车辆电气设备第1部分：一般使用条件和通用规则》 GB/T 21413.1-2008 IEC60077-1：1999

检测项：绝缘检测样品：机车电器标准：《铁路应用机车车辆电气设备第1部分：一般使用条件和通用规则》 GB/T 21413.1-2008 IEC60077-1：1999

检测项：热循环试验检测样品：标准：

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：部分项目检测样品：煤矿信号设备标准：MT/T287-1992煤矿信号设备通用技术条件 MT/T906-2002煤矿用隔爆型多功能灯铃信号装置

检测项：部分项目检测样品：煤矿信号设备标准：MT/T287-1992煤矿信号设备通用技术条件 MT/T906-2002煤矿用隔爆型多功能灯铃信号装置

检测项：全部项目检测样品：煤矿载波调度通信装置标准：MT/T288-1992煤矿架线式电机车载波调度通信装置通用技术条件

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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广州博纳信息技术有限公司软件测评实验室

检测项：功能性度量检测样品：标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》 GB/T 16260.2-2006

检测项：可靠性度量检测样品：标准：

检测项：易用性度量检测样品：标准：

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：对于危险输出的保护——控制功能和位置检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：对于危险输出的保护——控制功能和位置检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：保护接地、功能接地和电位均衡检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：冲击试验检测样品：过滤装置标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：冲击试验GJB150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：过滤装置标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：冲击试验GJB150.18A-2009

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机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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惠州TCL移动通信有限公司中心实验室

检测项：业务与功能检测样品：GSM数字移动电话机标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台》YD/T 1215-2006

检测项：20℃放电性能检测样品：标准：

检测项：自由跌落检测样品：标准：

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检测项：功能试验检测样品：继电器标准：基础机电继电器-第1部分：总则和安全要求 IEC 61810-1:2008+Corrigendum1:2010 GB/T 21711.1-2008

检测项：球压检测样品：标准：

检测项：灼热丝检测样品：标准：

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国家安全生产监督管理总局通信信息中心信息技术实验室

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

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检测项：可移植性检测样品：标准：

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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