增材制造聚醚醚酮椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：拟松材线虫检测样品：植物及其产品标准：拟松材线虫检疫鉴定方法 SN/T2017-2007

检测项：磺胺间甲氧嘧啶/磺胺-6-甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：松材线虫检测样品：粮食饲料标准：SN/T 1724-2006《进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程》

检测项：甲醛检测样品：人造板标准：单板层积材 CNS 11818-2007

检测项：分类检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：实体面材标准：《实体面材》JC908-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：松材线虫检测样品：木质包装标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：松材线虫检测样品：土壤标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物产品标准：蜂蜜中16种磺胺残留量的测定方法液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.17-2003

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：双向拉伸聚苯乙烯（BOPS）片材标准：《双向拉伸聚苯乙烯片材》 GB/T 16719-2008

检测项：全项目检测样品：聚丙烯（PP）挤出片材标准：《聚丙烯（PP）挤出片材》 QB/T 2471-2000

检测项：全项目检测样品：指接材非结构用标准：《指接材非结构用》GB 21140-2007

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：高分子防水材料片材标准：高分子防水材料第1部分：片材GB18173.1-2012

检测项：火山灰试验检测样品：水泥标准：用于水泥中的火山灰至混合材GB/T2847-2005

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中国乐凯集团有限公司分析测试中心

检测项：全部参数检测样品：紫外光阳图型计算机直接制版版材标准：紫外光阳图型计算机直接制版版材 HG/T4240-2011

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：聚丙烯（PP）挤出片材标准：QB/T2471-2000 《聚丙烯（PP）挤出片材》

检测项：部分参数检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门标准：JG/T180-2005《未增塑聚氯乙烯PVC-U塑料门》

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青岛市建筑工程质量监督站

检测项：断裂拉伸强度（常温）检测样品：高分子防水片材标准：高分子防水材料第一部分片材 GB 18173.1-2006

检测项：扯断伸长率（常温）检测样品：高分子防水片材标准：高分子防水材料第一部分片材 GB 18173.1-2006

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