壁式医用负压吸引器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

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检测项：结构检查检测样品：防爆仪器仪表、通讯设备标准：MT166-1987矿用本质安全型压接式电缆接、分线盒通用技术条件

检测项：接触电阻测量检测样品：防爆仪器仪表、通讯设备标准：MT166-1987矿用本质安全型压接式电缆接、分线盒通用技术条件

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：安全检测样品：通用小型汽油机标准：往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机GB20651.1-2006

检测项：安全检测样品：通用小型汽油机标准：往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机GB20651.1-2006

检测项：冲击检测样品：催化转换器标准：机动车催化转化器ECE R103

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：安全* 检测样品：往复式内燃机标准：GB 20651.1-2006往复式内燃机安全第1部分压燃式发动机

检测项：排气污染物** 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：Global technical regulation No.2关于装有点燃式和压燃式发动机的两轮摩托车的污染物排放、CO2排放量和燃油消耗的测量程序

检测项：金属载体催化转化器* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：MJF 018-2011摩托车金属载体催化转化器贵金属铂钯铑含量的测定

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

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检测项：全部参数检测样品：膜式燃气表标准：膜式燃气表 GB/T6968-2011 气体流量计膜式燃气表 EN 1359:1998+A1:2006

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深圳市中昌检测技术有限公司

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检测项：射线检测检测样品：承压设备标准：JB/T4730.3-2005《承压设备无损检测》第3部分:超声波检测

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备标准：DL/T821-2002《钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程》

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

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检测项：渗透检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：JB/T 4730.5-2005《承压设备无损检测》第5部分渗透检测

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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安徽三兴检测有限公司

检测项：超声波测厚检测样品：承压设备标准：GB/T11344-2008《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》

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检测项：磁粉检测检测样品：承压设备标准：JB/T4730.4-2005《承压设备无损检测》第4部分：磁粉检测

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：轮胎接地比压测定检测样品：推土机TTJ 标准：GB/T 21152-2007《土方机械轮胎式机器制动系统的性能要求和试验方法》

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：启闭压差检测样品：减压阀标准：《先导式减压阀》 GB/T 12246-2006

检测项：壳体最小壁厚检测样品：螺纹连接阀门标准：《铁制和铜制螺纹连接阀门》 GB/T 8464-2008

检测项：阀体最小壁厚检测样品：截止阀和截止止回阀标准：《工业阀门——钢制截止阀和截止止回阀》 BS EN 13709: 2010

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洛阳中油检测工程有限公司

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检测项：超声波测厚检测样品：承压类特种设备标准：JB/T4730.3-2005 承压设备无损检测第3部分:超声检测

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

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