壁式医用负压吸引器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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检测项：全部参数检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：储水式电热水器能效限定值及能效等级 GB21519-2008

检测项：全部参数检测样品：合成树脂乳液砂壁状建筑涂料标准：合成树脂乳液砂壁状建筑涂料 JG/T24-2000

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检测项：超压试验检测样品：压力传感器(静态、动态) 标准：活塞式压力计 JB/T 7393-1994

检测项：校验器密封性检测样品：压力传感器(静态、动态) 标准：活塞式压力计 JB/T 7393-1994

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检测项：湿热检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB 4.5-1983

检测项：盐雾检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB 4.6-1983

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：光纤连器性能检测样品：“8”字形自承式室外光缆标准：YD/T 982-1998 应急光缆

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：部分参数检测样品：冷加工奥氏体不锈钢焊接管标准：冷加工奥氏体不锈钢焊接管和无缝管标准MS 1841:2005 ASTM A312-04b

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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检测项：角度检测样品：撞击试验器标准：奶嘴试验器检测规范

检测项：质量检测样品：金属丝挠曲试验器标准：撞击试验器检测规范

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：BS EN 35:2000 带喉面的立柱式妇洗器-连接尺寸

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：BS EN 80：2001墙挂式便器连接尺寸

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB 6952-2005卫生陶瓷

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莱克电气股份有限公司计量检测中心

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：器身密合性检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

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