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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：掉皮率检测样品：巧克力及巧克力制品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求QB 1733.1-1993

检测项：掉皮率检测样品：食品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求 QB 1733.1-1993

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝GB/T 19048-2008

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：标志检测样品：电光源标准：单端荧光灯的安全要求GB16843-2008/2.2

检测项：机械要求检测样品：电光源标准：双端荧光灯安全要求GB18774-2002

检测项：机械要求检测样品：电光源标准：单端荧光灯的安全要求GB16843-2008/2.3

机构所在地：浙江省衢州市更多相关信息>>

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：标志检测样品：LED模块标准：IEC 62031:2008 EN 62031:2008 GB 24819:2009 普通照明用LED模块安全要求

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2010 GB 19510.1-2009 AS/NZS 61347.1:2002 灯的控制装置第1部份 :一般要求和安全要求

检测项：标志检测样品：自镇流灯标准：IEC 60968:1988+A1:1991+ A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+ A2:1999 GB 16844:2008 AS/NZS 60968:2001 普通照明用自镇流灯的安全要求

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：标识检测样品：玩具标准：玩具安全要求第6部分: 年龄标志的图形表示 EN71-6: 1994

检测项：全部项目检测样品：电池（安全要求）标准：便携式计算设备的可充电电池安全要求 IEEE 1625:2008

检测项：全部项目检测样品：电池（安全要求）标准：移动电话的可充电电池安全要求 IEEE 1725:2011

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：标志检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：全部参数检测样品：制动软管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：长度变化检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器中环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器中环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：标志检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：蓄光型消防安全疏散标志检测样品：住宅小区安全防范系统通用技术要求标准：《住宅小区安全防范系统通用技术要求》 GB/T 21741-2008

检测项：消防安全疏散标志的尺寸检测样品：住宅小区安全防范系统通用技术要求标准：《住宅小区安全防范系统通用技术要求》 GB/T 21741-2008

检测项：导流标志检测样品：住宅小区安全防范系统通用技术要求标准：《住宅小区安全防范系统通用技术要求》 GB/T 21741-2008

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：一般要求检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：汽车及挂车侧标志灯配光性能GB18099-2000 机动车及其挂车的边侧标志灯ECE R91 汽车及挂车侧标志灯76/758/EEC

检测项：一般要求检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：汽车及挂车侧标志灯配光性能GB18099-2000 机动车及其挂车的边侧标志灯ECE R91 汽车及挂车侧标志灯76/758/EEC

检测项：标志检测样品：摩托车和轻便摩托车前照灯标准：道路机动车灯泡尺寸光电性能要求GB15766.1-2008

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：烟花爆竹标志检测样品：烟花爆竹标准：《烟花爆竹标志》 GB 24426-2009

检测项：烟花爆竹标志检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹标志 GB 24426-2009

检测项：锐利尖端检测样品：鞋类标准：《国家玩具安全技术规范》 GB 6675-2003

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

宁波大生检测技术服务有限公司实验室

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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