声能(包括超声) 检测实验

超声治疗设备

简介

超声治疗设备

简介

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声输出试验超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：声能检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：声能检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：声能量测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分- 安全通用要求IEC60601-1:2005+C1:2006+C2:2007 /EN60601-1-2006 医用电气设备.第1部分:设备基本安全性和必要性能的通用要求IEC 60601-1 Edition

检测项：12 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力检测样品：试验和测量电路的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030：2010 EN 61010-2-030：2010

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第1部分：通用要求 AS 61010.1：2003

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：早后期声能比检测样品：厅堂扩声特性标准：厅堂扩声特性测量方法 GB/T 4959-2011

检测项：动态范围检测样品：超声波测厚仪标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008 A型脉冲反射式超声探伤仪通用技术条件 JB/T10061-1999

检测项：过载恢复时间检测样品：超声波测厚仪标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008 A型脉冲反射式超声探伤仪通用技术条件 JB/T10061-1999

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中国测试技术研究院

检测项：早后期声能比检测样品：建筑声学标准：GB/T 19889-2005 建筑和建筑构件隔声测量

检测项：早后期声能比检测样品：吸声材料标准：GB/T 19889-2005 建筑和建筑构件隔声测量

检测项：全项目检测样品：接触式超声波测厚仪标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：抗噪声能力检测样品：EoC系统标准：ABSTC-4204-01 《EoC系统测试方案》

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杭州金辉钢结构检测工程有限公司

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：复合钢板超声波检验方法 GB/T 7734-2004

检测项：超声测厚检测样品：标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008

检测项：超声测厚检测样品：标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：防辐射（包括激光源）、声压和超声压检测样品：交流电动机用电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则性能、试验和定额安全要求安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

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上海居正金属材料检测技术有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：钢、镍、钛及其合金熔焊接头（不包括电子束焊接）缺陷的质量等级 ISO 5817-2003

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：焊缝无损检测超声检测技术、检测等级和评定 GB/T 11345-2013

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：焊缝无损检测超声检测验收等级 GB/T 29712-2013

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：噪声源声功率级标准：声学噪声源声功率级和声能量级的测定消声室和半消声室精密法 GB/T 6882-2008 ISO 3745:2012 声学声压法测定噪声源声功率级混响室精密法 GB/T6881.1-2002 ISO 3741-2010 声学声压法测定噪声源声功率级

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器微波炉标准：家用和类似用途电器的安全微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB 4706.21-2008

检测项：部分项目检测样品：*家用和类似用途电器微波炉标准：家用和类似用途电器的安全微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB 4706.21-2008

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：设备测试的通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：结构检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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