声音质量检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：表面质量和规格尺寸检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖-尺寸和表面质量的检验 GB/T3810.2-2006

检测项：外观质量检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.1条款

检测项：挥发物质量分数检测样品：橡胶用炭黑标准：颜料在105℃挥发物的测定 GB 5211.3-1985

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：熔体质量/体积流动速率检测样品：矿产品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T 3682-2000

检测项：熔体质量/体积流动速率检测样品：矿产品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

检测项：三组份纤维定量检测样品：纺织品标准：双组分纺织纤维混合质量分析方法96/73/EC

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：尺寸和表面质量检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖尺寸和表面质量的检验 GB/T 3810.2-2006

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检测项：织物重量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008

检测项：织物重量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品单位长度质量和单位面积质量的测定 ISO 3801-1977

检测项：织物重量检测样品：纺织品及服装标准：机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 BS 2471-2005

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检测项：浓度检测样品：标准：水煤浆质量试验方法第2部分：水煤浆浓度测定方法 GB/T18856.2-2008

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